耳针疗法治疗化疗引起的恶心呕吐(CINV) (NVCI)
2021年8月27日 更新者:Hopital Foch
化疗引起的恶心和呕吐 (CINV) 的管理近年来有所发展,并且变得不那么频繁了。 CINV 包括早期(发生在化疗后 24 小时内)和延迟(发生在化疗后 4 天内)恶心和呕吐。
预防性治疗,如糖皮质激素、5-羟色胺3型(5-HT3)受体拮抗剂和神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,按预期CINV的4个等级分类给药
- 极低:<10% 发生 CINV;
- 低:CINV 发生率为 10% 至 30%;
- 平均:CINV 发生率为 30% 至 90%;
- 高:> 90% 的 CINV 发生率。 这些治疗一直是推荐的主题。 尽管有这些可用的治疗方法,一些患者仍然抱怨呕吐,或更频繁地抱怨恶心和食欲不振。
同时,中医针灸作为辅助治疗已被证明对预防CINV有效,主要是在急性期,在较小程度上在延迟期。 最常见的穴位是用传统针灸针、电针或穴位按摩治疗的心包 6(手腕)。
耳穴疗法(耳针)已证明对妊娠恶心和术后恶心有效,但据我们所知,尚无关于耳穴疗法对 CINV 影响的研究发表。
这些补充疗法几乎没有副作用。 在我们机构,针灸(2 点心包 6 治疗)和耳穴疗法(2 耳穴治疗)经常用于尽管进行了预防性治疗但仍出现 CINV 的患者,并且大多数患者得到缓解。
研究人员建议在这一人群中进行一项临床试验,以评估尽管采取了适当的预防性治疗,但在首次化疗后出现 CINV 的患者症状改善情况。 半永久性针头的实验性治疗在第二次化疗期间进行。 CINV 是通过 (MAT) 评分来评估的,该评分测量在疗程后 24 小时内和化疗后 4 天内恶心和呕吐的频率和强度。
多国癌症止吐支持治疗协会 (MASCC),Http://www.MASCC.org/。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gonesse、法国
- Centre Hospitalier de Gonesse
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Saint-Cloud、法国
- René Huguenin
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Sarcelles、法国、95200
- Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
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Stains、法国
- Clinique de l'Estrée
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Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 门诊化疗
- 治疗化疗引起的恶心呕吐 (NVIC)
排除标准:
- NVIC 之前接受过针灸和/或耳穴疗法治疗
- NVIC 没有像植物疗法和顺势疗法这样的常规疗法
- 放疗(化疗前 5 天和化疗后 5 天)
- 第一次就诊后五天内的 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月4日
初级完成 (实际的)
2021年6月7日
研究完成 (实际的)
2021年6月7日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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