Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auriculoterapi og akupunkturs behandling af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) (NVCI)

27. august 2021 opdateret af: Hopital Foch

Behandlingen af ​​kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) har udviklet sig i de senere år og er blevet mindre hyppig. CINV omfatter tidlig (opstår inden for 24 timer efter kemoterapiadministration) og forsinket (opstår inden for 4 dage efter kemoterapi) kvalme og opkastning.

Forebyggende behandling, såsom glukokortikoider, 5-hydroxytryptamin type 3 (5-HT3) receptorantagonister og neurokinin 1 (NK1) receptorantagonister, administreres i henhold til klassificeringen i 4 grader af forventet CINV

  • Meget lav: <10 % forekomst af CINV;
  • Lav: 10 til 30 % forekomst af CINV;
  • Gennemsnit: 30 til 90 % forekomst af CINV;
  • Høj: > 90% forekomst af CINV. Disse behandlinger har været genstand for anbefalinger. På trods af disse tilgængelige behandlinger klager nogle patienter stadig over opkastning eller oftere kvalme og appetitløshed.

I mellemtiden har kinesisk akupunktur vist sig effektiv til forebyggelse af CINV som komplementær behandling, hovedsageligt i den akutte fase og i mindre grad i den forsinkede fase. De mest almindelige punkter er Pericardium 6 (håndled) behandlet med konventionelle akupunkturnåle, elektroakupunktur eller akupressur.

Auriculoterapi (øreakupunktur) har vist sig effektiv ved graviditetskvalme og postoperativ kvalme, men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser offentliggjort om effekten af ​​auriculoterapi på CINV.

Disse komplementære behandlinger har stort set ingen bivirkninger. I vores institution anvendes regelmæssigt en simpel behandling af akupunktur (2 point Pericardium 6 behandlet) og auriculoterapi (2 auricular point behandlet) hos patienter, der præsenterer CINV trods forebyggende behandling, og de fleste af dem er lindrede.

Forskerne foreslår et klinisk forsøg i denne population for at vurdere symptomforbedring hos patienter med CINV efter deres første administration af kemoterapi på trods af tilpasset forebyggende behandling. Eksperimentel behandling med semi-permanente nåle finder sted under administration af den anden session med kemoterapi. CINV evalueres gennem (MAT)-scoren, der måler hyppigheden og intensiteten af ​​kvalme og opkastning i de 24 timer efter sessionen og i løbet af de 4 dage efter administration Kemoterapi.

Multinational Association of Supportive Care in Cancer Antiemesis Tool (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gonesse, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, Frankrig
        • René Huguenin
      • Sarcelles, Frankrig, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, Frankrig
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant kemoterapi
  • behandlet kvalme opkastning fremkaldt af kemoterapi (NVIC)

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående behandling med akupunktur og eller aurikuloterapi til NVIC
  • ingen konventionel behandling for NVIC som fytoterapi og homøopati
  • strålebehandling (fem dage før og 5 dage efter kemoterapi)
  • MR i de fem dage efter første besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur håndled 6
Akupunktur
Aktiv komparator: Auriculoterapi
Auriculoterapi
Eksperimentel: Auriculoterapi og akupunktur
Akupunktur
Auriculoterapi
Ingen indgriben: Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital vægt mod kvalme
Tidsramme: 1 dag
Digital skala til kvalme (H24 MAT score)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner