Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculotherapie en acupunctuurbehandeling voor door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) (NVCI)

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Hopital Foch

De behandeling van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (CINV) is de afgelopen jaren geëvolueerd en minder frequent geworden. CINV omvat vroege (optredend binnen 24 uur na toediening van chemotherapie) en vertraagde (optredend binnen 4 dagen na chemotherapie) misselijkheid en braken.

Preventieve behandeling, zoals glucocorticoïden, 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptorantagonisten en neurokinine 1 (NK1) receptorantagonisten, worden toegediend volgens de classificatie in 4 graden van verwachte CINV

  • Zeer laag: <10% voorkomen van CINV;
  • Laag: 10 tot 30% voorkomen van CINV;
  • Gemiddeld: 30 tot 90% optreden van CINV;
  • Hoog: > 90% voorkomen van CINV. Deze behandelingen zijn het onderwerp geweest van aanbevelingen. Ondanks deze beschikbare behandelingen klagen sommige patiënten nog steeds over braken, of vaker misselijkheid en verlies van eetlust.

Inmiddels is Chinese acupunctuur effectief gebleken op de preventie van CINV als aanvullende behandeling, vooral in de acute fase en in mindere mate in de uitgestelde fase. De meest voorkomende punten zijn Pericardium 6 (pols) behandeld met conventionele acupunctuurnaalden, elektro-acupunctuur of acupressuur.

Auriculotherapie (ooracupunctuur) is effectief gebleken bij zwangerschapsmisselijkheid en postoperatieve misselijkheid, maar voor zover ons bekend zijn er geen studies gepubliceerd over het effect van auriculotherapie op CINV.

Deze complementaire behandelingen hebben vrijwel geen bijwerkingen. In onze instelling wordt regelmatig een eenvoudige behandeling van acupunctuur (2 punten Pericardium 6 behandeld) en auriculotherapie (2 auriculaire punten behandeld) gebruikt bij patiënten die CINV vertonen ondanks preventieve behandeling en de meeste van hen zijn verlicht.

De onderzoekers stellen een klinische studie voor in deze populatie om de verbetering van de symptomen te beoordelen bij patiënten met CINV na hun eerste toediening van chemotherapie ondanks aangepaste preventieve behandeling. Experimentele behandeling met semi-permanente naalden vindt plaats tijdens toediening van de tweede sessie chemotherapie. CINV worden geëvalueerd door middel van de (MAT) score die de frequentie en intensiteit van misselijkheid en braken meet in de 24 uur na de sessie en gedurende de 4 dagen na toediening Chemotherapie.

Multinational Association of Supportive Care in Cancer Antiemesis Tool (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gonesse, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, Frankrijk
        • René Huguenin
      • Sarcelles, Frankrijk, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, Frankrijk
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hôpital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • poliklinische chemotherapie
  • behandelde misselijkheid braken veroorzaakt door chemotherapie (NVIC)

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande behandeling met acupunctuur en/of auriculotherapie voor NVIC
  • geen conventionele behandeling voor NVIC zoals fytotherapie en homeopathie
  • radiotherapie (vijf dagen voor en 5 dagen na chemotherapie)
  • MRI in de vijf dagen na het eerste bezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuur
Acupunctuur pols 6
Acupunctuur
Actieve vergelijker: Auriculotherapie
Auriculotherapie
Experimenteel: Auriculotherapie en acupunctuur
Acupunctuur
Auriculotherapie
Geen tussenkomst: Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale weegschaal tegen misselijkheid
Tijdsspanne: 1 dag
Digitale weegschaal voor misselijkheid (H24 MAT-score)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren