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Traitement par l'auriculothérapie et l'acupuncture des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) (NVCI)

27 août 2021 mis à jour par: Hopital Foch

La prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) a évolué ces dernières années et est devenue moins fréquente. Les CINV comprennent les nausées et les vomissements précoces (survenant dans les 24 heures suivant l'administration de la chimiothérapie) et retardés (survenant dans les 4 jours suivant la chimiothérapie).

Les traitements préventifs, tels que les glucocorticoïdes, les antagonistes des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine de type 3 (5-HT3) et les antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), sont administrés selon la classification en 4 grades des CINV attendus

  • Très faible : < 10 % d'occurrence de CINV ;
  • Faible : 10 à 30 % d'occurrence de CINV ;
  • Moyenne : 30 à 90 % d'occurrence de CINV ;
  • Élevé : > 90 % d'occurrence de CINV. Ces traitements ont fait l'objet de recommandations. Malgré ces traitements disponibles, certains patients se plaignent encore de vomissements, ou plus fréquemment de nausées et de perte d'appétit.

Parallèlement, l'acupuncture chinoise s'est avérée efficace sur la prévention des NIV comme traitement complémentaire, principalement en phase aiguë et dans une moindre mesure en phase retardée. Les points les plus courants sont le péricarde 6 (poignet) traité avec des aiguilles d'acupuncture conventionnelles, l'électro-acupuncture ou l'acupression.

L'auriculothérapie (acupuncture auriculaire) s'est avérée efficace sur les nausées de la grossesse et les nausées postopératoires, mais, à notre connaissance, il n'existe aucune étude publiée sur l'effet de l'auriculothérapie sur les CINV.

Ces traitements complémentaires n'ont pratiquement aucun effet secondaire. Dans notre établissement, un traitement simple d'acupuncture (2 points Péricarde 6 traités) et d'auriculothérapie (2 points auriculaires traités) est régulièrement utilisé chez les patients qui présentent des NIV malgré un traitement préventif et la plupart d'entre eux sont soulagés.

Les investigateurs proposent un essai clinique dans cette population pour évaluer l'amélioration des symptômes chez les patients présentant des CINV après leur première administration de chimiothérapie malgré un traitement préventif adapté. Le traitement expérimental avec des aiguilles semi-permanentes a lieu lors de l'administration de la deuxième séance de chimiothérapie. Les CINV sont évalués grâce au score (MAT) qui mesure la fréquence et l'intensité des nausées et vomissements dans les 24 heures suivant la séance et durant les 4 jours suivant l'administration de la chimiothérapie.

Association multinationale des soins de soutien dans l'outil antiémétique du cancer (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gonesse, France
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, France
        • René Huguenin
      • Sarcelles, France, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, France
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, France, 92150
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chimiothérapie ambulatoire
  • nausées vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) traités

Critère d'exclusion:

  • traitement antérieur par acupuncture et/ou auriculothérapie pour NVIC
  • pas de traitement conventionnel des NVIC comme la phytothérapie et l'homéopathie
  • radiothérapie (cinq jours avant et 5 jours après la chimiothérapie)
  • IRM dans les cinq jours suivant la première visite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acupuncture
Poignet d'acupuncture 6
Acupuncture
Comparateur actif: Auriculothérapie
Auriculothérapie
Expérimental: Auriculothérapie et acupuncture
Acupuncture
Auriculothérapie
Aucune intervention: Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique pour les nausées
Délai: Un jour
Échelle numérique des nausées (score H24 MAT)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Première publication (Estimation)

10 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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