Aurikuloterapia ja akupunktiohoito kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun (CINV) (NVCI)
Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun (CINV) hallinta on kehittynyt viime vuosina ja harventunut. CINV sisältää varhaisen (ilmenee 24 tunnin sisällä kemoterapian antamisesta) ja viivästyneen (ilmenee 4 päivän sisällä kemoterapian jälkeen) pahoinvointia ja oksentelua.
Ennaltaehkäisevää hoitoa, kuten glukokortikoideja, 5-hydroksitryptamiinityypin 3 (5-HT3) -reseptoriantagonisteja ja neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisteja, annetaan 4 odotetun CINV-asteen luokituksen mukaisesti.
- Erittäin alhainen: <10 % CINV:n esiintyminen;
- Matala: 10 - 30 % CINV:n esiintyvyys;
- Keskiarvo: 30-90 % CINV:n esiintyvyys;
- Korkea: > 90 % CINV:stä. Näistä hoidoista on annettu suosituksia. Näistä saatavilla olevista hoidoista huolimatta jotkut potilaat valittavat edelleen oksentamista tai useammin pahoinvointia ja ruokahaluttomuutta.
Samaan aikaan kiinalainen akupunktio on osoittautunut tehokkaaksi CINV:n ehkäisyssä täydentävänä hoitona, pääasiassa akuutissa vaiheessa ja vähemmässä määrin viivästyneessä vaiheessa. Yleisimmät kohdat ovat perinteisillä akupunktioneuloilla käsitelty Pericardium 6 (ranne), sähköakupunktio tai akupainanta.
Auriculotherapy (korvan akupunktio) on osoittautunut tehokkaaksi raskauden ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin hoidossa, mutta tietojemme mukaan aurikuloterapian vaikutuksesta CINV:hen ei ole julkaistu tutkimuksia.
Näillä täydentävillä hoidoilla ei käytännössä ole sivuvaikutuksia. Instituutiossamme käytetään säännöllisesti yksinkertaista akupunktiohoitoa (2 pistettä perikardia 6 käsitelty) ja korvahoitoa (2 korvapistettä hoidettu) potilailla, joilla on CINV ennaltaehkäisevästä hoidosta huolimatta ja suurin osa heistä on helpottunut.
Tutkijat ehdottavat kliinistä tutkimusta tässä populaatiossa oireiden paranemisen arvioimiseksi potilailla, joilla on CINV ensimmäisen kemoterapian jälkeen mukautetusta ehkäisevästä hoidosta huolimatta. Kokeellinen hoito puolipysyvillä neuloilla tapahtuu toisen kemoterapiajakson aikana. CINV-arvot arvioidaan (MAT) pistemäärällä, joka mittaa pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyttä ja voimakkuutta 24 tunnin aikana istunnon jälkeen ja 4 päivän aikana kemoterapian annon jälkeen.
Monikansallinen syöpähoitojen tukihoitoyhdistys Cancer Antiemesis Tool (MASCC), Http://www.MASCC.org/.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gonesse, Ranska
- Centre Hospitalier de Gonesse
-
Saint-Cloud, Ranska
- René Huguenin
-
Sarcelles, Ranska, 95200
- Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
-
Stains, Ranska
- Clinique de l'Estrée
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoitoa kemoterapiaa
- hoidettu kemoterapian aiheuttama pahoinvointi, oksentelu (NVIC)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi hoito akupunktiolla ja/tai aurikuloterapialla NVIC:n vuoksi
- ei tavanomaista hoitoa NVIC:lle, kuten fytoterapia ja homeopatia
- sädehoito (viisi päivää ennen ja 5 päivää kemoterapian jälkeen)
- MRI viiden päivän aikana ensimmäisen käynnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupunktio
Akupunktio ranne 6
|
Akupunktio
|
|
Active Comparator: Auriculotherapy
|
Auriculotherapy
|
|
Kokeellinen: Aurikuloterapia ja akupunktio
|
Akupunktio
Auriculotherapy
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen vaaka pahoinvointiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Digitaalinen asteikko pahoinvointiin (H24 MAT-pisteet)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/34
- 2015-A01988-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .