Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de Auriculoterapia e Acupuntura para Náuseas e Vômitos Induzidos por Quimioterapia (NVIQ) (NVCI)

27 de agosto de 2021 atualizado por: Hopital Foch

O manejo das náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (NVIQ) evoluiu nos últimos anos e tornou-se menos frequente. CINV incluem náuseas e vômitos precoces (ocorrendo dentro de 24 horas após a administração da quimioterapia) e tardios (ocorrendo dentro de 4 dias após a quimioterapia).

O tratamento preventivo, como glicocorticóides, antagonistas dos receptores 5-hidroxitriptamina tipo 3 (5-HT3) e antagonistas dos receptores neurocinina 1 (NK1), são administrados de acordo com a classificação em 4 graus de NVIQ esperado

  • Muito baixo: <10% de ocorrência de CINV;
  • Baixo: 10 a 30% de ocorrência de CINV;
  • Média: 30 a 90% de ocorrência de CINV;
  • Alta: > 90% de ocorrência de CINV. Esses tratamentos têm sido objeto de recomendações. Apesar desses tratamentos disponíveis, alguns pacientes ainda se queixam de vômitos ou, mais frequentemente, náuseas e perda de apetite.

Enquanto isso, a acupuntura chinesa tem se mostrado eficaz na prevenção de NVIQ como tratamento complementar, principalmente na fase aguda e em menor grau na fase tardia. Os pontos mais comuns são o Pericárdio 6 (punho) tratado com agulhas convencionais de acupuntura, eletroacupuntura ou acupressão.

A auriculoterapia (acupuntura auricular) tem se mostrado eficaz nas náuseas da gravidez e nas náuseas pós-operatórias, mas, até onde sabemos, não há estudos publicados sobre o efeito da auriculoterapia na NVIQ.

Esses tratamentos complementares praticamente não têm efeitos colaterais. Em nossa instituição, um tratamento simples de acupuntura (pericárdio 2 pontos tratados 6) e auriculoterapia (2 pontos auriculares tratados) é usado regularmente em pacientes que apresentam NVIQ apesar do tratamento preventivo e a maioria deles é aliviada.

Os investigadores propõem um ensaio clínico nesta população para avaliar a melhora dos sintomas em pacientes com NVIQ após a primeira administração de quimioterapia, apesar do tratamento preventivo adaptado. O tratamento experimental com agulhas semipermanentes ocorre durante a administração da segunda sessão de quimioterapia. As CINV são avaliadas através do escore (MAT) que mede a frequência e intensidade das náuseas e vômitos nas 24 horas seguintes à sessão e durante os 4 dias após a administração da Quimioterapia.

Ferramenta antiemesis da Associação Multinacional de Cuidados de Suporte no Câncer (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gonesse, França
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, França
        • René Huguenin
      • Sarcelles, França, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, França
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, França, 92150
        • Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • quimioterapia ambulatorial
  • náuseas e vômitos tratados induzidos por quimioterapia (NVIC)

Critério de exclusão:

  • tratamento prévio com acupuntura e/ou auriculoterapia para NVIC
  • nenhum tratamento convencional para NVIC como fitoterapia e homeopatia
  • radioterapia (cinco dias antes e 5 dias após a quimioterapia)
  • RM nos cinco dias após a primeira visita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura
Pulso de acupuntura 6
Acupuntura
Comparador Ativo: Auriculoterapia
Auriculoterapia
Experimental: Auriculoterapia e acupuntura
Acupuntura
Auriculoterapia
Sem intervenção: Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balança digital para náusea
Prazo: 1 dia
Balança digital para náusea (pontuação H24 MAT)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever