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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02769416
만성 척수 및 외상성 뇌 손상에 대한 치료 시험을 위한 국립 센터 (NCTT)
2026년 6월 12일 업데이트: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT는 만성 척수 및/또는 만성 외상성 뇌 손상이 있는 피험자를 위한 전향적, 다기관, 관찰 연구 네트워크입니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상 및 외상성 뇌 손상에 대한 현재 치료법은 회복 가능성을 최대화한다는 목표로 환자를 안정시키고 2차 손상을 예방하는 데 중점을 두고 있습니다.
대부분의 환자는 회복 정도가 다양하지만 부상이 심각한 경우 회복은 부분적입니다.
NCTT에 등록하면 부상, 기능, 동반 질환, 2차 문제/문제, 연구 관심 사항을 분류하고 특성화할 수 있으며 중재 연구에 등록하기 위한 통로 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 척수 및 외상성 뇌손상 환자, 가족, 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 척수 손상 및/또는 뇌 손상 병력
- 이전 의료 기록/영상을 공유하기 위해 HIPAA 승인을 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만, 식물인간 상태 또는 동반 질환 또는 척수 또는 뇌 손상의 적절한 진단을 불가능하게 하는 기타 특성.
- 현장 조사자의 의견으로 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 기타 상태.
- 피험자 또는 법적 후견인/대리인이 사전 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음(예: 주의 피후견인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척수 및 외상성 뇌 손상 주제
척수 및/또는 외상성 뇌 손상 병력이 있는 환자는 중재적 연구를 위해 질의할 수 있도록 데이터와 샘플을 제공합니다.
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척수 및/또는 외상성 뇌 손상이 있는 피험자, 가족 및 건강한 자원봉사자가 데이터와 샘플을 제공합니다.
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가족과 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자 또는 가족 구성원은 유전적 돌연변이 식별을 위해 등록될 수 있습니다.
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척수 및/또는 외상성 뇌 손상이 있는 피험자, 가족 및 건강한 자원봉사자가 데이터와 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 손상의 국제 표준 신경학적 분류
기간: 부상 후 6개월 이상
|
척수 손상 환자의 기능적 능력(감각 및 운동)
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부상 후 6개월 이상
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장애 등급 척도
기간: 부상 후 6개월 이상
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뇌 손상 대상자의 기능적 결과 척도
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부상 후 6개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-15-0705
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터는 무료로 제공되지 않습니다.
참여센터에서는 데이터를 공유하게 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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