Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nationale center for test af behandlinger ved kronisk rygmarv og traumatisk hjerneskade (NCTT)

5. august 2025 opdateret af: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT er et prospektivt, multicenter, observationsnetværk for forsøgspersoner med kronisk rygmarv og/eller kronisk traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende behandling for rygmarvsskade og traumatisk hjerneskade fokuserer på at stabilisere patienten og forebygge sekundær skade med det formål at maksimere den bedste chance for helbredelse. De fleste patienter vil vise varierende mængder af bedring, men når skaden er alvorlig, er denne bedring kun delvis. Indskrivning i NCTT vil give mulighed for klassificering og karakterisering af skade, funktion, følgesygdomme, sekundære problemer/problemer, forskningsinteresser og vil tjene som en kanal for tilmelding til interventionelle undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk rygmarv og traumatisk hjerneskade, familiemedlemmer og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med rygmarvsskade og/eller hjerneskade
  • I stand til at give HIPAA-autorisation til at dele tidligere lægejournaler/billeddannelse
  • Alder 18 og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 6 måneder, vegetativ tilstand eller sameksisterende sygdom eller anden egenskab, der udelukker passende diagnose af rygmarvs- eller hjerneskade.
  • Anden betingelse, der efter stedets undersøgelsesleders opfattelse ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Manglende evne eller uvilje hos subjekt eller juridisk værge/repræsentant til at give informeret samtykke (f.eks. statens afdeling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner med rygmarv og traumatisk hjerneskade
Patienter med en historie med rygmarv og/eller traumatisk hjerneskade vil give data og prøver, så de kan blive spurgt til interventionelle undersøgelser.
Andet: Data og prøveopbevaring
Forsøgspersoner med rygmarv og/eller traumatisk hjerneskade, familiemedlemmer og raske frivillige vil give data og prøver.
Familiemedlemmer og sunde frivillige
Sunde frivillige kontroller eller familiemedlemmer kan tilmeldes til identifikation af genetiske mutationer.
Andet: Data og prøveopbevaring
Forsøgspersoner med rygmarv og/eller traumatisk hjerneskade, familiemedlemmer og raske frivillige vil give data og prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International standard neurologisk klassifikation af rygmarvsskade
Tidsramme: mere end 6 måneder efter skaden
funktionsevne (sensorisk og motorisk) for personer med rygmarvsskade
mere end 6 måneder efter skaden
Handicapvurderingsskala
Tidsramme: mere end 6 måneder efter skaden
funktionel udfaldsskala for hjerneskadepersoner
mere end 6 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Anslået)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0705

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil ikke være frit tilgængelige. Deltagende centre vil dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Data og prøveopbevaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner