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Das Nationale Zentrum zum Testen von Behandlungen bei chronischen Rückenmarksverletzungen und traumatischen Hirnverletzungen (NCTT)

5. August 2025 aktualisiert von: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Das NCTT ist ein prospektives, multizentrisches Beobachtungsforschungsnetzwerk für Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung und/oder chronischer traumatischer Hirnverletzung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige Behandlung von Rückenmarksverletzungen und traumatischen Hirnverletzungen konzentriert sich auf die Stabilisierung des Patienten und die Verhinderung sekundärer Verletzungen mit dem Ziel, die besten Heilungschancen zu maximieren. Bei den meisten Patienten kommt es zu einer unterschiedlich starken Genesung, bei schweren Verletzungen ist die Genesung jedoch nur teilweise. Die Einschreibung in das NCTT ermöglicht die Klassifizierung und Charakterisierung von Verletzungen, Funktionen, Komorbiditäten, sekundären Problemen/Problemen und Forschungsinteressen und dient als Weg zur Einschreibung in interventionelle Studien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung und traumatischer Hirnverletzung, Familienmitglieder und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen und/oder Hirnverletzungen
  • Kann eine HIPAA-Genehmigung zur Weitergabe früherer medizinischer Unterlagen/Bildgebung vorlegen
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten, Wachkoma oder gleichzeitig bestehende Krankheit oder andere Merkmale, die eine angemessene Diagnose einer Rückenmarks- oder Hirnverletzung ausschließen.
  • Andere Bedingung, die nach Ansicht des Standortforschers die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würde.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Subjekts oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. Mündel des Staates).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rückenmarksverletzungen und traumatischen Hirnverletzungen
Patienten mit einer Rückenmarks- und/oder traumatischen Hirnverletzung in der Vorgeschichte werden Daten und Proben bereitstellen, damit sie für interventionelle Studien befragt werden können.
Sonstiges: Daten- und Beispiel-Repository
Probanden mit Rückenmarks- und/oder Schädel-Hirn-Trauma, Familienangehörige und gesunde Freiwillige stellen Daten und Proben zur Verfügung.
Familienmitglieder und gesunde Freiwillige
Zur Identifizierung genetischer Mutationen können gesunde freiwillige Kontrollpersonen oder Familienmitglieder einbezogen werden.
Sonstiges: Daten- und Beispiel-Repository
Probanden mit Rückenmarks- und/oder Schädel-Hirn-Trauma, Familienangehörige und gesunde Freiwillige stellen Daten und Proben zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale neurologische Standardklassifikation von Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: mehr als 6 Monate nach der Verletzung
Funktionsfähigkeit (sensorisch und motorisch) für Patienten mit Rückenmarksverletzungen
mehr als 6 Monate nach der Verletzung
Skala zur Bewertung der Behinderung
Zeitfenster: mehr als 6 Monate nach der Verletzung
funktionelle Ergebnisskala für Personen mit Hirnverletzungen
mehr als 6 Monate nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-15-0705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten werden nicht frei verfügbar sein. Die teilnehmenden Zentren werden Daten austauschen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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