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Il Centro nazionale per la sperimentazione dei trattamenti nel midollo spinale cronico e nelle lesioni cerebrali traumatiche (NCTT)

5 agosto 2025 aggiornato da: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'NCTT è una rete di ricerca prospettica, multicentrica e osservativa per soggetti con midollo spinale cronico e/o lesioni cerebrali traumatiche croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale trattamento per la lesione del midollo spinale e la lesione cerebrale traumatica si concentra sulla stabilizzazione del paziente e sulla prevenzione delle lesioni secondarie con l'obiettivo di massimizzare le migliori possibilità di recupero. La maggior parte dei pazienti mostrerà livelli di recupero variabili, ma, quando la lesione è grave, il recupero è solo parziale. L'iscrizione all'NCTT consentirà la classificazione e la caratterizzazione di lesioni, funzioni, comorbilità, questioni/problemi secondari, interessi di ricerca e servirà da canale per l'iscrizione a studi interventistici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e del midollo spinale cronico, familiari e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di lesioni del midollo spinale e/o lesioni cerebrali
  • In grado di fornire l'autorizzazione HIPAA per condividere cartelle cliniche/immagini precedenti
  • Dai 18 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi, stato vegetativo o malattia coesistente o altra caratteristica che preclude un'appropriata diagnosi di lesione del midollo spinale o del cervello.
  • Altre condizioni che, a giudizio del ricercatore del sito, interferirebbero con l'aderenza ai requisiti dello studio.
  • Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato (ad esempio, tutela dello Stato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con lesioni cerebrali traumatiche e del midollo spinale
I pazienti con una storia di midollo spinale e/o lesioni cerebrali traumatiche forniranno dati e campioni in modo che possano essere interrogati per studi interventistici.
Altro: Repository di dati e campioni
Soggetti con lesioni del midollo spinale e/o lesioni cerebrali traumatiche, familiari e volontari sani forniranno dati e campioni.
Familiari e volontari sani
Controlli volontari sani o membri della famiglia possono essere arruolati per l'identificazione di mutazioni genetiche.
Altro: Repository di dati e campioni
Soggetti con lesioni del midollo spinale e/o lesioni cerebrali traumatiche, familiari e volontari sani forniranno dati e campioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione neurologica standard internazionale delle lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: superiore a 6 mesi dopo l’infortunio
capacità funzionali (sensoriali e motorie) in soggetti con lesioni del midollo spinale
superiore a 6 mesi dopo l’infortunio
Scala di valutazione della disabilità
Lasso di tempo: superiore a 6 mesi dopo l’infortunio
scala dei risultati funzionali per soggetti con lesioni cerebrali
superiore a 6 mesi dopo l’infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD non saranno disponibili gratuitamente. I centri partecipanti condivideranno i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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