- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02769416
O Centro Nacional para Testes de Tratamentos em Medula Espinhal Crônica e Lesão Cerebral Traumática (NCTT)
12 de junho de 2026 atualizado por: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
O NCTT é uma rede de pesquisa prospectiva, multicêntrica e observacional para indivíduos com medula espinhal crônica e/ou lesão cerebral traumática crônica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento atual para lesão medular e lesão cerebral traumática concentra-se na estabilização do paciente e na prevenção de lesões secundárias com o objetivo de maximizar a melhor chance de recuperação.
A maioria dos pacientes apresentará recuperação variável, mas, quando a lesão é grave, essa recuperação é apenas parcial.
A inscrição no NCTT permitirá a classificação e caracterização de lesões, função, comorbidades, questões/problemas secundários, interesses de pesquisa e servirá como um canal para inscrição em estudos intervencionistas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão medular crônica e traumatismo cranioencefálico, familiares e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História de lesão medular e/ou lesão cerebral
- Capaz de fornecer autorização HIPAA para compartilhar registros médicos/imagens anteriores
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a 6 meses, estado vegetativo ou doença coexistente ou outra característica que impeça o diagnóstico adequado de lesão medular ou cerebral.
- Outra condição que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
- Incapacidade ou falta de vontade do sujeito ou responsável/representante legal em dar consentimento informado (por exemplo, sob tutela do estado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos da medula espinhal e lesões cerebrais traumáticas
Pacientes com histórico de lesão medular e/ou traumatismo cranioencefálico fornecerão dados e amostras para que possam ser consultados para estudos intervencionistas.
|
Indivíduos com lesão medular e/ou traumatismo cranioencefálico, familiares e voluntários saudáveis fornecerão dados e amostras.
|
|
Membros da Família e Voluntários Saudáveis
Controles voluntários saudáveis ou familiares podem ser inscritos para identificação de mutações genéticas.
|
Indivíduos com lesão medular e/ou traumatismo cranioencefálico, familiares e voluntários saudáveis fornecerão dados e amostras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação neurológica padrão internacional de lesão medular
Prazo: superior a 6 meses após a lesão
|
capacidade funcional (sensorial e motora) para indivíduos com lesão medular
|
superior a 6 meses após a lesão
|
|
Escala de classificação de deficiência
Prazo: superior a 6 meses após a lesão
|
escala de resultado funcional para indivíduos com lesão cerebral
|
superior a 6 meses após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-0705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do IPD não estarão disponíveis gratuitamente.
Os centros participantes compartilharão dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .