- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02769416
Kansallinen kroonisten selkäytimen ja traumaattisten aivovaurioiden hoitojen testauskeskus (NCTT)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT on tulevaisuuden monikeskustutkimusverkosto potilaille, joilla on krooninen selkäydin ja/tai krooninen traumaattinen aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen selkäydinvamman ja traumaattisen aivovaurion hoito keskittyy potilaan stabilointiin ja toissijaisen vamman ehkäisemiseen parhaan mahdollisen toipumismahdollisuuden maksimoimiseksi.
Useimmat potilaat toipuvat vaihtelevasti, mutta kun vamma on vakava, paraneminen on vain osittainen.
Ilmoittautuminen NCTT:hen mahdollistaa vammojen, toiminnan, samanaikaisten sairauksien, toissijaisten ongelmien/ongelmien ja tutkimusintressien luokittelun ja karakterisoinnin, ja se toimii kanavana interventiotutkimuksiin ilmoittautumiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooniset selkäydin- ja traumaattiset aivovammat, perheenjäsenet ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamman ja/tai aivovaurion historia
- Pystyy antamaan HIPAA-valtuutuksen jakaa aikaisemmat potilastiedot/kuvaukset
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 6 kuukautta, vegetatiivinen tila tai samanaikainen sairaus tai muu ominaisuus, joka estää selkäytimen tai aivovaurion asianmukaisen diagnoosin.
- Muu ehto, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Kohteen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkäytimen ja traumaattisen aivovaurion kohteet
Potilaat, joilla on ollut selkäydin- ja/tai traumaattisia aivovaurioita, toimittavat tietoja ja näytteitä, jotta heiltä voidaan kysyä interventiotutkimuksia.
|
Koehenkilöt, joilla on selkäydin- ja/tai traumaattinen aivovamma, perheenjäsenet ja terveet vapaaehtoiset toimittavat tietoja ja näytteitä.
|
|
Perheenjäsenet ja terveet vapaaehtoiset
Terveitä vapaaehtoisia kontrolleja tai perheenjäseniä voidaan ottaa mukaan geneettisten mutaatioiden tunnistamiseen.
|
Koehenkilöt, joilla on selkäydin- ja/tai traumaattinen aivovamma, perheenjäsenet ja terveet vapaaehtoiset toimittavat tietoja ja näytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen standardi neurologinen selkäydinvamman luokitus
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta vamman jälkeen
|
toiminnallinen kyky (sensorinen ja motorinen) selkäydinvammapotilaille
|
yli 6 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Vammaisluokitusasteikko
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta vamman jälkeen
|
toiminnallinen tulosasteikko aivovammapotilaille
|
yli 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot eivät ole vapaasti saatavilla.
Osallistuvat keskukset jakavat tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .