Het Nationaal Centrum voor het testen van behandelingen bij chronisch ruggenmerg en traumatisch hersenletsel (NCTT)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
De NCTT is een prospectief, multicenter, observationeel onderzoeksnetwerk voor personen met chronisch ruggenmerg en/of chronisch traumatisch hersenletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige behandeling van ruggenmergletsel en traumatisch hersenletsel richt zich op het stabiliseren van de patiënt en het voorkomen van secundair letsel met als doel de beste kans op herstel te maximaliseren.
De meeste patiënten zullen wisselende mate van herstel laten zien, maar als de blessure ernstig is, is dat herstel slechts gedeeltelijk.
Inschrijving bij de NCTT maakt classificatie en karakterisering mogelijk van letsel, functie, comorbiditeiten, secundaire kwesties/problemen, onderzoeksinteresses en zal dienen als kanaal voor deelname aan interventionele onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronisch ruggenmerg en traumatisch hersenletsel, familieleden en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van dwarslaesie en/of hersenletsel
- In staat om HIPAA-autorisatie te geven om eerdere medische dossiers/beeldvorming te delen
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van minder dan 6 maanden, vegetatieve toestand of gelijktijdig bestaande ziekte of ander kenmerk dat een juiste diagnose van ruggenmerg- of hersenletsel uitsluit.
- Andere voorwaarde die, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, de naleving van de onderzoeksvereisten zou belemmeren.
- Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven (bijvoorbeeld een staatsvoogd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen over ruggenmerg en traumatisch hersenletsel
Patiënten met een voorgeschiedenis van ruggenmergletsel en/of traumatisch hersenletsel zullen gegevens en monsters verstrekken zodat zij kunnen worden ondervraagd voor interventioneel onderzoek.
|
Proefpersonen met ruggenmerg- en/of traumatisch hersenletsel, familieleden en gezonde vrijwilligers zullen gegevens en monsters verstrekken.
|
|
Familieleden en gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligerscontroles of familieleden kunnen worden ingeschreven voor de identificatie van genetische mutaties.
|
Proefpersonen met ruggenmerg- en/of traumatisch hersenletsel, familieleden en gezonde vrijwilligers zullen gegevens en monsters verstrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale standaard neurologische classificatie van ruggenmergletsel
Tijdsspanne: langer dan 6 maanden na het letsel
|
functioneel vermogen (sensorisch en motorisch) bij personen met ruggenmergletsel
|
langer dan 6 maanden na het letsel
|
|
Beoordelingsschaal voor handicaps
Tijdsspanne: langer dan 6 maanden na het letsel
|
functionele uitkomstschaal voor proefpersonen met hersenletsel
|
langer dan 6 maanden na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-15-0705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD-gegevens zullen niet vrij beschikbaar zijn.
Deelnemende centra zullen gegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .