A krónikus gerincvelői és traumás agysérülések kezelését vizsgáló Nemzeti Központ (NCTT)
2023. augusztus 28. frissítette: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Az NCTT egy prospektív, többközpontú, megfigyelő kutatási hálózat krónikus gerincvelőben és/vagy krónikus traumás agysérülésben szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő-sérülések és a traumás agysérülések jelenlegi kezelése a páciens stabilizálására és a másodlagos sérülés megelőzésére összpontosít, hogy maximalizálja a felépülési esélyt.
A legtöbb betegnél eltérő mértékű felépülés mutatkozik, de ha a sérülés súlyos, a felépülés csak részleges.
Az NCTT-be való beiratkozás lehetővé teszi a sérülések, funkciók, társbetegségek, másodlagos problémák/problémák, kutatási érdeklődés osztályozását és jellemzését, és csatornaként szolgál majd az intervenciós vizsgálatokba való beiratkozáshoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus gerincvelői és traumás agysérüléses betegek, családtagok és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő gerincvelő- és/vagy agysérülés
- Képes HIPAA-engedélyt adni a korábbi orvosi feljegyzések/képalkotások megosztására
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam, vegetatív állapot vagy egyidejűleg fennálló betegség vagy egyéb olyan jellemző, amely kizárja a gerincvelő vagy agysérülés megfelelő diagnosztizálását.
- Egyéb feltétel, amely a helyszíni kutató véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását.
- Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni (pl. az állam gondnoka).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gerincvelő és traumás agysérülések alanyai
Azok a betegek, akiknek az anamnézisében gerincvelő és/vagy traumás agysérülés szerepel, adatokat és mintákat szolgáltatnak, hogy intervenciós vizsgálatokhoz lekérdezhetők legyenek.
|
A gerincvelő- és/vagy traumás agysérülésben szenvedő alanyok, családtagok és egészséges önkéntesek szolgáltatnak adatokat és mintákat.
|
|
Családtagok és egészséges önkéntesek
A genetikai mutációk azonosításához egészséges önkéntes kontrollokat vagy családtagokat is be lehet vonni.
|
A gerincvelő- és/vagy traumás agysérülésben szenvedő alanyok, családtagok és egészséges önkéntesek szolgáltatnak adatokat és mintákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincvelő-sérülések nemzetközi standard neurológiai osztályozása
Időkeret: több mint 6 hónappal a sérülés után
|
funkcionális képesség (szenzoros és motoros) gerincvelő-sérült alanyok számára
|
több mint 6 hónappal a sérülés után
|
|
Fogyatékosság-értékelési skála
Időkeret: több mint 6 hónappal a sérülés után
|
funkcionális eredmény skála agysérült alanyok számára
|
több mint 6 hónappal a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2035. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-15-0705
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-adatok nem lesznek szabadon hozzáférhetők.
A résztvevő központok megosztják az adatokat.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .