Krajowe Centrum Testowania Leczenia Przewlekłego Rdzenia Kręgowego i Urazowego Uszkodzenia Mózgu (NCTT)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT to prospektywna, wieloośrodkowa sieć badań obserwacyjnych dla osób z przewlekłym rdzeniem kręgowym i/lub przewlekłym urazowym uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne metody leczenia urazów rdzenia kręgowego i urazowych uszkodzeń mózgu skupiają się na stabilizacji pacjenta i zapobieganiu wtórnym urazom w celu maksymalizacji szans na powrót do zdrowia.
Większość pacjentów wraca do zdrowia w różnym stopniu, ale gdy uraz jest poważny, powrót do zdrowia jest tylko częściowy.
Rejestracja do NCTT umożliwi klasyfikację i scharakteryzowanie urazów, funkcji, chorób współistniejących, kwestii/problemów wtórnych, zainteresowań badawczych i będzie służyć jako kanał zapisów na badania interwencyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym rdzeniem kręgowym i urazami mózgu, członkowie rodziny i zdrowi wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia uszkodzenia rdzenia kręgowego i/lub uszkodzenia mózgu
- Możliwość udzielenia zezwolenia HIPAA na udostępnienie wcześniejszej dokumentacji medycznej/obrazów
- Wiek 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana długość życia poniżej 6 miesięcy, stan wegetatywny lub choroba współistniejąca lub inna cecha uniemożliwiająca prawidłowe rozpoznanie uszkodzenia rdzenia kręgowego lub mózgu.
- Inny stan, który w opinii badacza ośrodka mógłby zakłócać przestrzeganie wymagań badania.
- Niemożność lub niechęć podmiotu lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody (np. podopieczny stanu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z rdzeniem kręgowym i urazami mózgu
Pacjenci z historią rdzenia kręgowego i/lub urazowym uszkodzeniem mózgu dostarczą dane i próbki, aby można było je poprosić o badania interwencyjne.
|
Dane i próbki dostarczą pacjenci z rdzeniem kręgowym i/lub urazowym uszkodzeniem mózgu, członkowie rodziny i zdrowi ochotnicy.
|
|
Członkowie rodziny i zdrowi wolontariusze
Zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej lub członkowie rodziny mogą zostać włączeni do identyfikacji mutacji genetycznych.
|
Dane i próbki dostarczą pacjenci z rdzeniem kręgowym i/lub urazowym uszkodzeniem mózgu, członkowie rodziny i zdrowi ochotnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa standardowa neurologiczna klasyfikacja urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: dłużej niż 6 miesięcy od urazu
|
zdolności funkcjonalne (sensoryczne i motoryczne) u osób po urazie rdzenia kręgowego
|
dłużej niż 6 miesięcy od urazu
|
|
Skala Oceny Niepełnosprawności
Ramy czasowe: dłużej niż 6 miesięcy od urazu
|
Skala wyników funkcjonalnych dla osób z uszkodzeniem mózgu
|
dłużej niż 6 miesięcy od urazu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-15-0705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD nie będą ogólnodostępne.
Centra uczestniczące będą udostępniać dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .