El Centro Nacional de Pruebas de Tratamientos en Lesiones Cerebrales Traumáticas y de la Médula Espinal Crónicas (NCTT)
12 de junio de 2026 actualizado por: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
El NCTT es una red de investigación observacional, multicéntrica y prospectiva para sujetos con médula espinal crónica y/o lesión cerebral traumática crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento actual para la lesión de la médula espinal y la lesión cerebral traumática se centra en estabilizar al paciente y prevenir lesiones secundarias con el objetivo de maximizar las mejores posibilidades de recuperación.
La mayoría de los pacientes mostrarán distintos grados de recuperación, pero, cuando la lesión es grave, esa recuperación es sólo parcial.
La inscripción en el NCTT permitirá la clasificación y caracterización de lesiones, funciones, comorbilidades, cuestiones/problemas secundarios, intereses de investigación y servirá como conducto para la inscripción en estudios intervencionistas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión cerebral traumática y de médula espinal crónica, familiares y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de lesión de la médula espinal y/o lesión cerebral.
- Capaz de proporcionar autorización HIPAA para compartir registros médicos/imágenes anteriores
- 18 años y más.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a 6 meses, estado vegetativo o enfermedad coexistente u otra característica que impida el diagnóstico adecuado de lesión medular o cerebral.
- Otra condición que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado (por ejemplo, tutela del estado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con lesión cerebral traumática y de la médula espinal
Los pacientes con antecedentes de lesión medular y/o cerebral traumática proporcionarán datos y muestras para que puedan ser consultados para estudios intervencionistas.
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Sujetos con médula espinal y/o lesión cerebral traumática, familiares y voluntarios sanos proporcionarán datos y muestras.
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Familiares y voluntarios saludables
Se pueden inscribir controles voluntarios sanos o miembros de la familia para la identificación de mutaciones genéticas.
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Sujetos con médula espinal y/o lesión cerebral traumática, familiares y voluntarios sanos proporcionarán datos y muestras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación neurológica estándar internacional de lesiones de la médula espinal
Periodo de tiempo: más de 6 meses después de la lesión
|
Capacidad funcional (sensorial y motora) para sujetos con lesión de la médula espinal.
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más de 6 meses después de la lesión
|
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Escala de calificación de discapacidad
Periodo de tiempo: más de 6 meses después de la lesión
|
escala de resultados funcionales para sujetos con lesión cerebral
|
más de 6 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD no estarán disponibles gratuitamente.
Los centros participantes compartirán datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .