Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní centrum pro testování léčby chronického poranění míchy a traumatického mozku (NCTT)

5. srpna 2025 aktualizováno: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT je prospektivní, multicentrická, observační výzkumná síť pro subjekty s chronickým míšním a/nebo chronickým traumatickým poraněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná léčba poranění míchy a traumatického poranění mozku se zaměřuje na stabilizaci pacienta a prevenci sekundárního poranění s cílem maximalizovat nejlepší šanci na uzdravení. Většina pacientů vykazuje různé míry zotavení, ale pokud je zranění vážné, je toto zotavení pouze částečné. Zápis do NCTT umožní klasifikaci a charakterizaci zranění, funkce, komorbidit, sekundárních problémů/problémů, výzkumných zájmů a bude sloužit jako kanál pro zápis do intervenčních studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým míšním a traumatickým poraněním mozku, rodinní příslušníci a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy a/nebo mozku v anamnéze
  • Schopnost poskytnout oprávnění HIPAA ke sdílení předchozích lékařských záznamů/snímků
  • Věk 18 a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života kratší než 6 měsíců, vegetativní stav nebo souběžné onemocnění nebo jiná charakteristika, která znemožňuje správnou diagnózu poranění míchy nebo mozku.
  • Další podmínka, která by podle názoru výzkumníka lokality narušovala dodržování požadavků studie.
  • Neschopnost nebo neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát informovaný souhlas (např. opatrovník státu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s traumatickým poraněním míchy a mozku
Pacienti s anamnézou míchy a/nebo traumatického poranění mozku poskytnou údaje a vzorky, aby mohli být požádáni o intervenční studie.
Jiný: Úložiště dat a vzorků
Subjekty s míšním a/nebo traumatickým poraněním mozku, rodinní příslušníci a zdraví dobrovolníci poskytnou data a vzorky.
Rodinní příslušníci a zdraví dobrovolníci
K identifikaci genetických mutací mohou být zařazeni zdraví dobrovolníci nebo členové rodiny.
Jiný: Úložiště dat a vzorků
Subjekty s míšním a/nebo traumatickým poraněním mozku, rodinní příslušníci a zdraví dobrovolníci poskytnou data a vzorky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní standardní neurologická klasifikace poranění míchy
Časové okno: více než 6 měsíců po zranění
funkční schopnosti (senzorické a motorické) u subjektů s poraněním míchy
více než 6 měsíců po zranění
Stupnice hodnocení invalidity
Časové okno: více než 6 měsíců po zranění
funkční výsledná škála pro subjekty s poraněním mozku
více než 6 měsíců po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje IPD nebudou volně dostupné. Zúčastněná centra budou sdílet data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Úložiště dat a vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit