- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02769416
Le Centre national pour tester les traitements des lésions chroniques de la moelle épinière et des traumatismes crâniens (NCTT)
12 juin 2026 mis à jour par: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le NCTT est un réseau de recherche observationnelle prospective et multicentrique destiné aux sujets atteints de lésions médullaires chroniques et/ou de traumatismes crâniens chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement actuel des lésions médullaires et des traumatismes crâniens se concentre sur la stabilisation du patient et la prévention des blessures secondaires dans le but de maximiser les meilleures chances de guérison.
La plupart des patients présentent des degrés de récupération variables, mais lorsque la blessure est grave, cette récupération n'est que partielle.
L'inscription au NCTT permettra la classification et la caractérisation des blessures, de la fonction, des comorbidités, des problèmes/questions secondaires, des intérêts de recherche et servira de canal pour l'inscription à des études interventionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière et de traumatismes crâniens, membres de leur famille et bénévoles en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de lésion médullaire et/ou de lésion cérébrale
- Capable de fournir une autorisation HIPAA pour partager des dossiers médicaux/imagerie antérieurs
- 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 6 mois, état végétatif ou maladie coexistante ou autre caractéristique excluant un diagnostic approprié de lésion médullaire ou cérébrale.
- Autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur du site, nuirait au respect des exigences de l'étude.
- Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner son consentement éclairé (par exemple, pupille de l'État).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets de lésions de la moelle épinière et de traumatismes crâniens
Les patients ayant des antécédents de lésion médullaire et/ou de traumatisme crânien fourniront des données et des échantillons afin qu'ils puissent être interrogés pour des études interventionnelles.
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Sujets atteints de lésion médullaire et/ou traumatique cérébrale, membres de la famille et volontaires sains fourniront des données et des échantillons.
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Membres de la famille et bénévoles en bonne santé
Des témoins volontaires sains ou des membres de la famille peuvent être inscrits pour l'identification des mutations génétiques.
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Sujets atteints de lésion médullaire et/ou traumatique cérébrale, membres de la famille et volontaires sains fourniront des données et des échantillons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification neurologique internationale standard des lésions de la moelle épinière
Délai: plus de 6 mois après la blessure
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capacité fonctionnelle (sensorielle et motrice) pour les sujets blessés médullaires
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plus de 6 mois après la blessure
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Échelle d'évaluation du handicap
Délai: plus de 6 mois après la blessure
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échelle de résultats fonctionnels pour les sujets atteints de lésions cérébrales
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plus de 6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimé)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD ne seront pas disponibles gratuitement.
Les centres participants partageront des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .