- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02769416
Nationellt centrum för att testa behandlingar vid kronisk ryggmärg och traumatisk hjärnskada (NCTT)
12 juni 2026 uppdaterad av: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT är ett prospektivt, multicenter, observationsforskningsnätverk för personer med kronisk ryggmärg och/eller kronisk traumatisk hjärnskada.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuvarande behandling för ryggmärgsskada och traumatisk hjärnskada fokuserar på att stabilisera patienten och förebygga sekundär skada med syftet att maximera bästa chansen till återhämtning.
De flesta patienter kommer att visa varierande mängder återhämtning, men när skadan är allvarlig är återhämtningen endast partiell.
Registrering i NCTT kommer att möjliggöra klassificering och karakterisering av skada, funktion, komorbiditeter, sekundära frågor/problem, forskningsintressen och kommer att fungera som en kanal för registrering i interventionsstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kroniska ryggmärgs- och traumatiska hjärnskador, familjemedlemmar och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av ryggmärgsskada och/eller hjärnskada
- Kunna ge HIPAA-tillstånd att dela tidigare medicinska journaler/avbildningar
- Ålder 18 och äldre.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd mindre än 6 månader, vegetativt tillstånd eller samexisterande sjukdom eller annan egenskap som utesluter lämplig diagnos av ryggmärgs- eller hjärnskada.
- Annat villkor som enligt platsutredarens uppfattning skulle störa efterlevnaden av studiekrav.
- Oförmåga eller ovilja hos subjekt eller förmyndare/representant att ge informerat samtycke (t.ex. statens avdelning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmärgs- och traumatiska hjärnskador
Patienter med en historia av ryggmärg och/eller traumatisk hjärnskada kommer att tillhandahålla data och prover så att de kan tillfrågas för interventionsstudier.
|
Försökspersoner med ryggmärgs- och/eller traumatisk hjärnskada, familjemedlemmar och friska frivilliga kommer att tillhandahålla data och prover.
|
|
Familjemedlemmar och friska volontärer
Friska frivilliga kontroller eller familjemedlemmar kan registreras för identifiering av genetiska mutationer.
|
Försökspersoner med ryggmärgs- och/eller traumatisk hjärnskada, familjemedlemmar och friska frivilliga kommer att tillhandahålla data och prover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationell standard neurologisk klassificering av ryggmärgsskada
Tidsram: mer än 6 månader efter skadan
|
funktionsförmåga (sensorisk och motorisk) för ryggmärgsskadade personer
|
mer än 6 månader efter skadan
|
|
Betygsskala för funktionshinder
Tidsram: mer än 6 månader efter skadan
|
funktionell utfallsskala för hjärnskadaämnen
|
mer än 6 månader efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2035
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Beräknad)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-15-0705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD-data kommer inte att vara fritt tillgängliga.
Deltagande center kommer att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .