Nasjonalt senter for testing av behandlinger ved kronisk ryggmarg og traumatisk hjerneskade (NCTT)
12. juni 2026 oppdatert av: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT er et prospektivt, multisenter, observasjonsforskningsnettverk for personer med kronisk ryggmarg og/eller kronisk traumatisk hjerneskade.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende behandling for ryggmargsskade og traumatisk hjerneskade fokuserer på å stabilisere pasienten og forhindre sekundær skade med sikte på å maksimere den beste sjansen for å bli frisk.
De fleste pasienter vil vise varierende grad av restitusjon, men når skaden er alvorlig, er denne restitusjonen bare delvis.
Påmelding til NCTT vil tillate klassifisering og karakterisering av skade, funksjon, komorbiditeter, sekundære problemer/problemer, forskningsinteresser og vil tjene som en kanal for påmelding til intervensjonsstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk ryggmarg og traumatisk hjerneskade, familiemedlemmer og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med ryggmargsskade og/eller hjerneskade
- Kunne gi HIPAA-autorisasjon til å dele tidligere medisinske journaler/bildebehandling
- Alder 18 og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn 6 måneder, vegetativ tilstand eller sameksisterende sykdom eller andre egenskaper som utelukker passende diagnose av ryggmargs- eller hjerneskade.
- Andre forhold som etter stedsutforskerens oppfatning vil forstyrre etterlevelsen av studiekrav.
- Manglende evne eller vilje hos subjekt eller juridisk verge/representant til å gi informert samtykke (f.eks. statens avdeling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmarg og traumatiske hjerneskader
Pasienter med en historie med ryggmarg og/eller traumatisk hjerneskade vil gi data og prøver slik at de kan bli spurt om intervensjonsstudier.
|
Personer med ryggmarg og/eller traumatisk hjerneskade, familiemedlemmer og friske frivillige vil gi data og prøver.
|
|
Familiemedlemmer og friske frivillige
Friske frivillige kontroller eller familiemedlemmer kan bli registrert for identifikasjon av genetiske mutasjoner.
|
Personer med ryggmarg og/eller traumatisk hjerneskade, familiemedlemmer og friske frivillige vil gi data og prøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal standard nevrologisk klassifisering av ryggmargsskade
Tidsramme: mer enn 6 måneder etter skaden
|
funksjonsevne (sensorisk og motorisk) for ryggmargsskadede personer
|
mer enn 6 måneder etter skaden
|
|
Rangeringsskala for funksjonshemming
Tidsramme: mer enn 6 måneder etter skaden
|
funksjonell utfallsskala for hjerneskadefag
|
mer enn 6 måneder etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
11. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-15-0705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD-data vil ikke være fritt tilgjengelig.
Deltakende sentre vil dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .