国家慢性脊髓和创伤性脑损伤治疗测试中心 (NCTT)
2026年6月12日 更新者:Georgene Hergenroeder、The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT 是一个针对慢性脊髓和/或慢性创伤性脑损伤受试者的前瞻性、多中心、观察性研究网络。
研究概览
详细说明
目前脊髓损伤和创伤性脑损伤的治疗重点是稳定患者并防止继发性损伤,以最大限度地提高康复机会。
大多数患者都会表现出不同程度的恢复,但是,当损伤严重时,恢复只是部分的。
注册 NCTT 将允许对损伤、功能、合并症、次要问题、研究兴趣进行分类和表征,并将作为注册介入研究的渠道。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性脊髓和创伤性脑损伤患者、家属和健康志愿者
描述
纳入标准:
- 脊髓损伤和/或脑损伤史
- 能够提供 HIPAA 授权以共享先前的医疗记录/影像
- 18 岁及以上。
排除标准:
- 预期寿命少于 6 个月、植物人状态或共存疾病或其他妨碍脊髓或脑损伤正确诊断的特征。
- 现场调查员认为会干扰遵守研究要求的其他情况。
- 受试者或法定监护人/代表(例如,国家监护人)无法或不愿意给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脊髓和脑外伤受试者
有脊髓和/或创伤性脑损伤病史的患者将提供数据和样本,以便他们可以接受介入研究。
|
患有脊髓和/或创伤性脑损伤的受试者、家庭成员和健康志愿者将提供数据和样本。
|
|
家属及健康志愿者
可以招募健康志愿者对照或家庭成员来鉴定基因突变。
|
患有脊髓和/或创伤性脑损伤的受试者、家庭成员和健康志愿者将提供数据和样本。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊髓损伤的国际标准神经学分类
大体时间:受伤后超过 6 个月
|
脊髓损伤受试者的功能能力(感觉和运动)
|
受伤后超过 6 个月
|
|
残疾评定量表
大体时间:受伤后超过 6 个月
|
脑损伤受试者功能结果量表
|
受伤后超过 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Georgene Hergenroeder, PhD、UTHealth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (估计的)
2035年12月1日
研究完成 (估计的)
2035年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计的)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.