Национальный центр тестирования методов лечения хронической спинномозговой и черепно-мозговой травмы (NCTT)
12 июня 2026 г. обновлено: Georgene Hergenroeder, The University of Texas Health Science Center, Houston
NCTT — это проспективная многоцентровая наблюдательная исследовательская сеть для пациентов с хроническим повреждением спинного мозга и/или хронической черепно-мозговой травмой.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современное лечение травм спинного мозга и черепно-мозговых травм направлено на стабилизацию пациента и предотвращение вторичной травмы с целью максимизации наилучших шансов на выздоровление.
У большинства пациентов наблюдается различная степень восстановления, но, если травма серьезная, это восстановление является лишь частичным.
Регистрация в NCTT позволит классифицировать и охарактеризовать травмы, функции, сопутствующие заболевания, второстепенные проблемы/проблемы, исследовательские интересы и послужит каналом для участия в интервенционных исследованиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической спинальной и черепно-мозговой травмой, члены их семей и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Травма спинного мозга и/или травма головного мозга в анамнезе
- Возможность предоставить разрешение HIPAA на обмен предыдущими медицинскими записями/изображениями.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев, вегетативное состояние или сопутствующее заболевание или другая характеристика, препятствующая соответствующей диагностике травмы спинного или головного мозга.
- Другое условие, которое, по мнению исследователя объекта, будет препятствовать соблюдению требований исследования.
- Неспособность или нежелание субъекта или законного опекуна/представителя дать информированное согласие (например, под опекой государства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с черепно-мозговой травмой и травмой спинного мозга
Пациенты с историей спинного мозга и/или черепно-мозговой травмой предоставят данные и образцы, чтобы их можно было запросить для участия в интервенционных исследованиях.
|
Субъекты со спинным мозгом и/или черепно-мозговой травмой, члены семей и здоровые добровольцы предоставят данные и образцы.
|
|
Члены семьи и здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы из контрольной группы или члены семьи могут быть привлечены к выявлению генетических мутаций.
|
Субъекты со спинным мозгом и/или черепно-мозговой травмой, члены семей и здоровые добровольцы предоставят данные и образцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная стандартная неврологическая классификация повреждений спинного мозга
Временное ограничение: более 6 месяцев после травмы
|
функциональные способности (сенсорные и двигательные) у пациентов с травмой спинного мозга
|
более 6 месяцев после травмы
|
|
Шкала оценки инвалидности
Временное ограничение: более 6 месяцев после травмы
|
шкала функциональных результатов для пациентов с травмами головного мозга
|
более 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georgene Hergenroeder, PhD, UTHealth
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные IPD не будут находиться в свободном доступе.
Участвующие центры будут обмениваться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .