상완 신경총의 지속적인 차단
2019년 7월 23일 업데이트: University of Florida
후방 접근법 초음파 유도 연속 비늘간 블록(상부 체간 블록)과 자극기 유도 연속 경추주위 블록(C6 루트 블록) 사이에 차이가 있습니까?
본 연구는 초음파유도 연속척추간차단술(CISB)과 신경자극유도 연속경추주위차단술(CCPVB)의 효과와 합병증 발생률에 차이가 있는지에 대한 질문에 답하고자 한다.
이 연구의 목적은 효능과 부작용의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 상완 신경총의 연속 차단에 일반적으로 사용되는 두 가지 접근법인 6개의 경추 신경근(C6 신경 뿌리)에 초점을 맞춘 CCPVB와 상부 몸통에 초점을 맞춘 CISB를 비교하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구입니다. 상완 신경총의.
감각 테스트, 운동 강도, 어깨 통증, 횡격막 신경 기능, 반회 후두 신경(RNL) 기능, 동측 호너 증후군, 차단 시간 및 차단 배치에 사용되는 약물 용량의 데이터가 수집됩니다.
모든 관찰 및 측정은 특정 그룹에 대한 환자 할당을 알지 못하는 연구팀의 구성원이 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
- UF Health
-
Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Florida Surgical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 병원에서 어깨 관절 성형술 또는 회전근개 봉합술을 예정하고 있는 환자
설명
포함 기준:
일반적으로 다음과 같은 성인 환자가 포함됩니다.
- 18세에서 80세 사이
- I, II 또는 III의 ASA 건강 분류가 있어야 합니다.
- 어깨 관절 성형술 또는 회전근 개 수리 수술이 예정되어 있습니다.
- BMI가 =~/< 40인 환자 제외
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 환자가 연구 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명
- 두 블록 중 하나에 대한 금기 또는 사용된 약물에 대한 알레르기가 있는 환자
- 어깨 전치환술 또는 회전근 개 봉합술 이외의 다른 수술로 발전한 어깨 수술 환자
- BMI가 >40인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파 유도 CISB
그룹 1은 상완 신경총의 상부 트렁크에 카테터를 배치한 상태에서 초음파 유도 CISB를 받습니다.
|
이 그룹은 상완 신경총의 상부 몸통에 카테터를 배치한 상태에서 초음파 유도 CISB를 받게 됩니다.
|
|
신경 자극 유도 CCPVB
그룹 2는 신경 자극기 기반 바늘 배치로 랜드마크를 받은 다음 6번째 경추 척추 뿌리에 배치된 카테터로 신경 자극기 유도 CCPVB를 받습니다.
|
이 그룹은 신경 자극기 기반 바늘 배치로 랜드마크를 받은 다음 6번째 경추 척추 뿌리에 배치된 카테터로 신경 자극기 유도 CCPVB를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 테스트로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
감각 이상은 냉감 및 피부 분절 감각에 의해 평가될 것이다.
|
기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 강도로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
운동 강도는 0에서 5까지의 MRC(Medical Research Council) 척도로 평가됩니다.
|
기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
|
어깨 통증으로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
어깨 통증은 DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)에 의해 평가되며, 여기서 통증은 통증 없음, 경증, 중등도 또는 중증 통증으로 평가되며 0은 통증이 없음을 나타내고 1에서 3은 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 경미한 통증, 4~6은 중등도 통증, 7~9는 심한 통증, 10은 통증 외에는 아무 것도 중요하지 않은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
|
횡격막 신경 기능으로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
횡격막 신경 기능은 초음파로 횡경막의 움직임을 측정하거나 초음파를 사용하여 시각화할 수 없는지 평가합니다(US).
|
기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
|
반회후두신경(RLN) 기능으로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
RLN 기능은 쉰 목소리 또는 삼키기 어려움으로 평가됩니다.
|
기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
|
동측 Horner 증후군의 발달로 평가된 두 그룹 간의 변화
기간: 기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
동측 Horner 증후군의 발달
|
기준선에서 최대 7일까지 변경(카테터 배치 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yury Zasimovich, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .