환청에 대한 새로운 치료법으로서의 경두개 뇌 자극 및 기본 신경 메커니즘
2026년 5월 18일 업데이트: Marco Hirnstein, University of Bergen
본 연구는 정신병 환자에서 경두개 직류 자극(tDCS)이 환청을 감소시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, tDCS의 신경 변화를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
정신병 환자의 대다수는 환각을 경험하며, 특히 청각적 환각이 빈번하다.
환각은 종종 엄청난 고통과 사회적 기능 장애로 이어지며 때로는 환자가 자신이나 다른 사람에게 폭력을 행사하도록 명령하기도 합니다.
환청의 표준 치료법은 항정신병 약물입니다.
그러나 부작용이 심할 수 있으며 환자의 약 25-30%가 약물에 반응하지 않습니다.
경두개 직류 자극은 비침습적 뇌 자극 기술로, 통증이 없는 상태에서 피질의 흥분성을 조절하고 경미한 일시적인 부작용이 있는 경우 부작용이 있습니다.
일반적으로 양극 아래의 피질 흥분성은 증폭되는 반면 음극 자극은 억제 효과가 있습니다.
이전 연구에서는 후속 5일 동안 20분 tDCS의 일일 2회 세션이 환청을 줄일 수 있음을 발견했습니다.
조사관은 중대형 효과를 감지할 수 있을 만큼 충분히 큰 샘플에서 tDCS의 효능을 추가로 평가하기를 원합니다.
또한 연구자들은 치료 전, 치료 직후 및 치료 3개월 후의 다양한 신경 영상 매개변수를 조사하여 tDCS 치료의 기저에 있는 신경 메커니즘을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5009
- University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 기타 정신병적 장애로 진단됨
- 빈번한 환청(적어도 일주일에 5회).
- 환자는 최소 2주 동안 안정적인 용량의 항정신병 약물(0일 수도 있음)을 복용하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 제거할 수 없는 머리 안이나 주위의 금속 물체(예: 인공와우, 수술용 클립, 피어싱)
- 발작 병력 또는 직계 가족의 발작 병력.
- 금속 물체 또는 전문 금속 작업자로 인한 눈 외상 병력
- 뇌 수술, 뇌경색, 두부 외상, 뇌혈관 사고, 두개골 골절, 뇌종양, 심장병, 심장 박동기의 병력.
- tDCS 전극의 위치에 두피의 피부 질환
- 판결에 따른 강압적 처우
- 여성 환자의 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
DC Stimulator PLUS(NeuroConn) 실제 tDCS 조건은 연속 5일 동안 최소 3시간의 휴식으로 분리된 20분 tDCS의 일일 2개 세션으로 구성됩니다.
양극 및 음극 tDCS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3과 FP1 사이의 중간 지점)과 왼쪽 실비안 주변 영역(T3과 P3 사이의 중간 지점)에 각각 2mA로 적용됩니다.
전극 크기는 7cm x 5cm입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
DC Stimulator PLUS(NeuroConn) 가짜 조건은 40초의 tDCS 자극 후 나머지 20분 동안 550msec(15msec 동안 110μA)마다 작은 펄스로 감소된다는 점을 제외하면 "실제 tDCS" 조건과 동일합니다. 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Hallucination Change Scale (HCS)
기간: Change from Baseline to immediately after treatment
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Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened).
The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
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Change from Baseline to immediately after treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Stroop Task
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Trailmaking Test B
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of visuomotor speed
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Apathy Evaluation Scale
기간: Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
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Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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The Clinical Global Impressions Scale - Severity
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Global Assessment of Functioning - S
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Paradigm
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Laterality Index
기간: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively.
values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UiB-BFS-01/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 ERC Advanced Projects Advanced Grant #249516 "VOICE" 및 #693124 "ONOFF"와 공유됩니다.
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