Estimulação cerebral transcraniana e seus mecanismos neurais subjacentes como um novo tratamento para alucinações auditivas
18 de maio de 2026 atualizado por: Marco Hirnstein, University of Bergen
O presente estudo tem como objetivo investigar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) reduz as alucinações auditivas em pacientes com psicose.
Além disso, as alterações neuronais do tDCS serão examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com psicose apresenta alucinações, particularmente alucinações auditivas que são frequentes.
As alucinações muitas vezes levam a sofrimento maciço e prejuízos no funcionamento social e, às vezes, até levam os pacientes a cometer atos de violência contra si mesmos ou contra outros.
O tratamento padrão para alucinações auditivas é a medicação antipsicótica.
No entanto, os efeitos colaterais podem ser graves e cerca de 25-30% dos pacientes não respondem à medicação.
A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva, que modula a excitabilidade cortical de forma livre de dor com efeitos adversos transitórios leves, se houver.
Normalmente, a excitabilidade cortical sob o ânodo é aumentada enquanto a estimulação catódica tem efeitos inibitórios.
Estudos anteriores descobriram que 2 sessões diárias de ETCC de 20 minutos por cinco dias subsequentes podem reduzir as alucinações auditivas.
Os investigadores querem avaliar ainda mais a eficácia do tDCS em amostras grandes o suficiente para detectar efeitos médios a grandes.
Além disso, os investigadores querem investigar os mecanismos neurais subjacentes ao tratamento com tDCS examinando vários parâmetros de neuroimagem antes, imediatamente após o tratamento e 3 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5009
- University of Bergen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com transtorno do espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
- Alucinações auditivas frequentes (pelo menos 5 vezes por semana).
- Os pacientes estão em uma dose estável de medicação antipsicótica (que também pode ser zero) por pelo menos 2 semanas.
- Mentalmente competente para consentimento informado.
- Consentimento informado fornecido.
Critério de exclusão:
- Objetos de metal dentro ou ao redor da cabeça que não podem ser removidos (ou seja, implante coclear, clipes cirúrgicos, piercing)
- História de convulsões ou história de convulsões em parentes de primeiro grau.
- Histórico de trauma ocular com objeto de metal ou metalúrgicos profissionais
- Histórico de cirurgia cerebral, infarto cerebral, traumatismo craniano, acidente vascular cerebral, fratura de crânio, tumor cerebral, doença cardíaca, marca-passo cardíaco.
- Doença de pele no couro cabeludo na posição dos eletrodos tDCS
- Tratamento coercitivo baseado em decisão judicial
- Gravidez em pacientes do sexo feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS real
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) A condição real de tDCS compreende duas sessões diárias de 20 min de tDCS, separadas por um intervalo mínimo de 3h, durante cinco dias consecutivos.
A tDCS anódica e catódica será aplicada com 2mA no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (um ponto intermediário entre F3 e FP1) e na região peri-silviana esquerda (um ponto intermediário entre T3 e P3), respectivamente.
O tamanho do eletrodo é de 7 cm x 5 cm.
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Comparador Falso: falsa tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) A condição simulada é idêntica à condição "tDCS real", exceto que após 40s de estimulação tDCS será reduzida a um pequeno pulso a cada 550 ms (110 μA em 15 ms) até o restante dos 20 minutos período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Hallucination Change Scale (HCS)
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment
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Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened).
The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
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Change from Baseline to immediately after treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Stroop Task
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Trailmaking Test B
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of visuomotor speed
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Apathy Evaluation Scale
Prazo: Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
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Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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The Clinical Global Impressions Scale - Severity
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Global Assessment of Functioning - S
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Paradigm
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Laterality Index
Prazo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively.
values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Hirnstein, PhD, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UiB-BFS-01/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com o ERC Advanced Projects Advanced Grant #249516 "VOICE" e #693124 "ONOFF".
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .