经颅脑刺激及其潜在的神经机制作为一种新的幻听治疗方法
2026年5月18日 更新者：Marco Hirnstein、University of Bergen
本研究旨在调查经颅直流电刺激 (tDCS) 是否能减少精神病患者的幻听。
此外，还将检查 tDCS 的神经元变化。
研究概览
详细说明
大多数精神病患者会出现幻觉，尤其是幻听时常发生。
幻觉通常会导致严重的痛苦和社会功能障碍，有时甚至会命令患者对自己或他人实施暴力行为。
幻听的标准治疗是抗精神病药物。
然而，副作用可能很严重，大约 25-30% 的患者对药物没有反应。
经颅直流电刺激是一种非侵入性的脑刺激技术，它可以在无痛的情况下调节皮质兴奋性，如果有的话，会有轻微的短暂副作用。
通常，阳极下方的皮质兴奋性会增强，而阴极刺激会产生抑制作用。
以前的研究发现，连续五天每天进行 2 次 20 分钟 tDCS 会议可能会减少幻听。
研究人员希望进一步评估 tDCS 在大到足以检测中到大效应的样本中的功效。
此外，研究人员希望通过在治疗前、治疗后立即和治疗后 3 个月检查各种神经影像学参数来研究 tDCS 治疗背后的神经机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、挪威、5009
- University of Bergen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有精神分裂症谱系障碍或其他精神障碍
- 经常出现幻听（每周至少 5 次）。
- 患者服用稳定剂量的抗精神病药物（也可以为零）至少 2 周。
- 精神上有能力获得知情同意。
- 提供了知情同意书。
排除标准：
- 无法移除的头部内或周围的金属物体（即 人工耳蜗、手术夹、穿孔）
- 癫痫发作史，或一级亲属有癫痫发作史。
- 金属物体或专业金属工人眼外伤史
- 脑部手术史、脑梗塞、头部外伤、脑血管意外、颅骨骨折、脑肿瘤、心脏病、心脏起搏器。
- tDCS 电极位置头皮上的皮肤病
- 基于司法裁决的强制性治疗
- 女性患者怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真正的 tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) 真正的 tDCS 条件包括连续五天每天两次 20 分钟 tDCS，间隔至少 3 小时。
阳极和阴极 tDCS 将分别以 2mA 的电流施加到左侧背外侧前额叶皮层（F3 和 FP1 之间的一个点）和左侧外外侧区（T3 和 P3 之间的一个点）。
电极尺寸为 7cm x 5cm。
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假比较器：假 tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) 假条件与“真正的 tDCS”条件相同，除了在 40 秒后的 tDCS 刺激将在 20 分钟的剩余时间内每 550 毫秒（110 μA 超过 15 毫秒）减少为一个小脉冲时期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Hallucination Change Scale (HCS)
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment
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Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened).
The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
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Change from Baseline to immediately after treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Stroop Task
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Trailmaking Test B
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of visuomotor speed
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Apathy Evaluation Scale
大体时间：Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
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Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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The Clinical Global Impressions Scale - Severity
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Global Assessment of Functioning - S
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Paradigm
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Laterality Index
大体时间：Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively.
values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计的)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UiB-BFS-01/2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将与 ERC Advanced Projects Advanced Grant #249516“VOICE”和#693124“ONOFF”共享。
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