La estimulación cerebral transcraneal y sus mecanismos neurales subyacentes como un tratamiento novedoso para las alucinaciones auditivas
18 de mayo de 2026 actualizado por: Marco Hirnstein, University of Bergen
El presente estudio tiene como objetivo investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) reduce las alucinaciones auditivas en pacientes con psicosis.
Además, se examinarán los cambios neuronales de tDCS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes con psicosis experimentan alucinaciones, particularmente las alucinaciones auditivas son frecuentes.
Las alucinaciones a menudo conducen a una angustia masiva y deficiencias en el funcionamiento social y, a veces, incluso ordenan a los pacientes que cometan actos de violencia contra ellos mismos o contra otros.
El tratamiento estándar para las alucinaciones auditivas es la medicación antipsicótica.
Sin embargo, los efectos secundarios pueden ser graves y alrededor del 25-30% de los pacientes no responden al medicamento.
La estimulación transcraneal con corriente continua es una técnica de estimulación cerebral no invasiva, que modula la excitabilidad cortical de forma indolora y con leves efectos adversos transitorios, si los hubiere.
Por lo general, la excitabilidad cortical debajo del ánodo aumenta, mientras que la estimulación catódica tiene efectos inhibitorios.
Estudios previos encontraron que 2 sesiones diarias de 20 min tDCS durante cinco días subsiguientes pueden reducir las alucinaciones auditivas.
Los investigadores quieren evaluar más a fondo la eficacia de tDCS en una muestra lo suficientemente grande como para detectar efectos medianos a grandes.
Además, los investigadores quieren investigar los mecanismos neuronales que subyacen al tratamiento con tDCS examinando varios parámetros de neuroimagen antes, inmediatamente después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5009
- University of Bergen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastorno del espectro esquizofrénico u otro trastorno psicótico
- Alucinaciones auditivas frecuentes (al menos 5 veces por semana).
- Los pacientes reciben una dosis estable de medicación antipsicótica (que también puede ser cero) durante al menos 2 semanas.
- Mentalmente competente para el consentimiento informado.
- Proporcionó consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Objetos metálicos en o alrededor de la cabeza que no se pueden quitar (es decir, implante coclear, clips quirúrgicos, piercing)
- Antecedentes de convulsiones o antecedentes de convulsiones en familiares de primer grado.
- Antecedentes de traumatismo ocular con un objeto metálico o trabajadores metalúrgicos profesionales
- Antecedentes de cirugía cerebral, infarto cerebral, traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular, fractura de cráneo, tumor cerebral, cardiopatía, marcapasos cardíaco.
- Enfermedad de la piel en el cuero cabelludo en la posición de los electrodos tDCS
- Tratamiento coercitivo basado en sentencia judicial
- Embarazo en pacientes mujeres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS real
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) La condición real de tDCS comprende dos sesiones diarias de 20 min tDCS, separadas por un descanso mínimo de 3h, durante cinco días consecutivos.
Se aplicará tDCS anódica y catódica con 2 mA a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (un punto a medio camino entre F3 y FP1) y la región perisilviana izquierda (un punto a medio camino entre T3 y P3), respectivamente.
El tamaño del electrodo es de 7 cm x 5 cm.
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Comparador falso: tDCS falso
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) La condición simulada es idéntica a la condición "tDCS real", excepto que después de 40 s de tDCS, la estimulación se reducirá a un pequeño pulso cada 550 ms (110 μA durante 15 ms) durante el resto de los 20 minutos período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Hallucination Change Scale (HCS)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment
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Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened).
The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
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Change from Baseline to immediately after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Stroop Task
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Trailmaking Test B
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of visuomotor speed
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Apathy Evaluation Scale
Periodo de tiempo: Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
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Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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The Clinical Global Impressions Scale - Severity
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Global Assessment of Functioning - S
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Paradigm
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Laterality Index
Periodo de tiempo: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively.
values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Hirnstein, PhD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UiB-BFS-01/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con ERC Advanced Projects Advanced Grant #249516 "VOICE" y #693124 "ONOFF".
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