Transkraniaalinen aivojen stimulaatio ja sen taustalla olevat hermomekanismit uutena kuulohallusinaatioiden hoitona
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marco Hirnstein, University of Bergen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö kallonvälinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kuuloharhoja psykoosipotilailla.
Lisäksi tutkitaan tDCS:n hermosolujen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa psykoosipotilaista kokee hallusinaatioita, erityisesti kuuloharhot ovat yleisiä.
Hallusinaatiot johtavat usein massiiviseen ahdistukseen ja sosiaalisten toimintojen heikkenemiseen ja joskus jopa käskevät potilaita tekemään väkivaltaa itseään tai muita vastaan.
Kuulohalusinaatioiden standardihoito on antipsykoottinen lääkitys.
Sivuvaikutukset voivat kuitenkin olla vakavia, ja noin 25-30 % potilaista ei reagoi lääkkeeseen.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka moduloi aivokuoren kiihtyneisyyttä kivuttomasti ja lievästi ohimeneviä haittavaikutuksia, jos sellaisia on.
Tyypillisesti kortikaalinen kiihtyvyys anodin alla tehostuu, kun taas katodistimulaatiolla on estäviä vaikutuksia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaksi päivittäistä 20 minuutin tDCS-istuntoa viiden peräkkäisen päivän ajan voivat vähentää kuuloharhoja.
Tutkijat haluavat edelleen arvioida tDCS:n tehokkuutta näytteessä, joka on riittävän suuri havaitsemaan keskisuuret tai suuret vaikutukset.
Lisäksi tutkijat haluavat tutkia tDCS-hoidon taustalla olevia hermomekanismeja tutkimalla erilaisia hermokuvausparametreja ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5009
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi on skitsofreniaspektrihäiriö tai muu psykoottinen häiriö
- Usein kuuloharhot (vähintään 5 kertaa viikossa).
- Potilaat saavat vakaan annoksen antipsykoottista lääkettä (joka voi olla myös nolla) vähintään 2 viikon ajan.
- Henkisesti pätevä tietoiseen suostumukseen.
- Annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Päässä tai sen ympärillä olevat metalliesineet, joita ei voi poistaa (esim. sisäkorvaistute, kirurgiset klipsit, lävistykset)
- Kohtaukset tai ensimmäisen asteen sukulaisilla esiintyneet kohtaukset.
- Aiemmat silmävammat metalliesineellä tai ammattimaisilla metallityöntekijöillä
- Aivoleikkaus, aivoinfarkti, pään vamma, aivoverenkiertohäiriö, murtunut kallo, aivokasvain, sydänsairaus, sydämentahdistin.
- Ihosairaus päänahassa tDCS-elektrodien asennossa
- Oikeuden päätökseen perustuva pakkohoito
- Raskaus naispotilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: todellinen tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) Todellinen tDCS-tila koostuu kahdesta päivittäisestä 20 minuutin tDCS-istunnosta, joiden välissä on vähintään 3 tunnin tauko, viiden peräkkäisen päivän ajan.
Anodaalinen ja katodinen tDCS levitetään 2 mA:lla vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (piste F3:n ja FP1:n puolivälissä) ja vasempaan peri-Sylvian alueelle (piste T3:n ja P3:n puolivälissä).
Elektrodin koko on 7cm x 5cm.
|
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) Huijaustila on identtinen "todellisen tDCS" -tilan kanssa, paitsi että 40 sekunnin tDCS-stimulaatio pienenee pieneksi pulssiksi joka 550 ms (110 μA yli 15 ms) jäljellä olevan 20 minuutin ajan. ajanjaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Hallucination Change Scale (HCS)
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment
|
Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened).
The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
|
Change from Baseline to immediately after treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Stroop Task
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Trailmaking Test B
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Measure of visuomotor speed
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Apathy Evaluation Scale
Aikaikkuna: Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
|
Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
|
Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
|
|
The Clinical Global Impressions Scale - Severity
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Global Assessment of Functioning - S
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Dichotic Listening Paradigm
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
|
Dichotic Listening Laterality Index
Aikaikkuna: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively.
values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
|
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Hirnstein, PhD, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UiB-BFS-01/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan ERC Advanced Projects Advanced Grant -apurahojen #249516 "VOICE" ja #693124 "ONOFF" kanssa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .