La stimulation cérébrale transcrânienne et ses mécanismes neuronaux sous-jacents comme nouveau traitement des hallucinations auditives
18 mai 2026 mis à jour par: Marco Hirnstein, University of Bergen
La présente étude vise à déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) réduit les hallucinations auditives chez les patients atteints de psychose.
De plus, les changements neuronaux de tDCS seront examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des patients atteints de psychose ont des hallucinations, en particulier les hallucinations auditives sont fréquentes.
Les hallucinations entraînent souvent une détresse massive et des altérations du fonctionnement social et ordonnent même parfois aux patients de commettre des actes de violence contre eux-mêmes ou contre les autres.
Le traitement standard des hallucinations auditives est un médicament antipsychotique.
Cependant, les effets secondaires peuvent être graves et environ 25 à 30 % des patients ne répondent pas au médicament.
La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique de stimulation cérébrale non invasive, qui module l'excitabilité corticale de manière indolore et sans effets indésirables transitoires légers, le cas échéant.
En règle générale, l'excitabilité corticale sous l'anode est augmentée tandis que la stimulation cathodique a des effets inhibiteurs.
Des études antérieures ont montré que 2 séances quotidiennes de 20 min tDCS pendant cinq jours consécutifs peuvent réduire les hallucinations auditives.
Les enquêteurs souhaitent évaluer davantage l'efficacité de la tDCS dans un échantillon suffisamment grand pour détecter des effets moyens à importants.
En outre, les chercheurs souhaitent étudier les mécanismes neuronaux qui sous-tendent le traitement tDCS en examinant divers paramètres de neuroimagerie avant, immédiatement après le traitement et 3 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvège, 5009
- University of Bergen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre de la schizophrénie ou un autre trouble psychotique
- Hallucinations auditives fréquentes (au moins 5 fois par semaine).
- Les patients reçoivent une dose stable de médicaments antipsychotiques (qui peut également être nulle) pendant au moins 2 semaines.
- Mentalement compétent pour un consentement éclairé.
- Consentement éclairé fourni.
Critère d'exclusion:
- Objets métalliques dans ou autour de la tête qui ne peuvent pas être retirés (c. implant cochléaire, clips chirurgicaux, piercing)
- Antécédents de convulsions ou antécédents de convulsions chez des parents au premier degré.
- Antécédents de traumatisme oculaire avec un objet métallique ou des métallurgistes professionnels
- Antécédents de chirurgie cérébrale, infarctus cérébral, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, fracture du crâne, tumeur cérébrale, maladie cardiaque, stimulateur cardiaque.
- Maladie de la peau sur le cuir chevelu sur la position des électrodes tDCS
- Traitement coercitif fondé sur une décision de justice
- Grossesse chez les patientes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réel tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) La condition tDCS réelle comprend deux séances quotidiennes de 20 min tDCS, séparées par une pause minimale de 3h, pendant cinq jours consécutifs.
Le tDCS anodal et cathodique sera appliqué avec 2 mA au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (un point à mi-chemin entre F3 et FP1) et à la région péri-sylvienne gauche (un point à mi-chemin entre T3 et P3), respectivement.
La taille des électrodes est de 7 cm x 5 cm.
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Comparateur factice: faux tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) La condition fictive est identique à la condition "vraie tDCS" sauf qu'après 40s de stimulation tDCS va être réduite à une petite impulsion toutes les 550msec (110 μA sur 15 msec) pendant le reste des 20 minutes période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Hallucination Change Scale (HCS)
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment
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Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened).
The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
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Change from Baseline to immediately after treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Stroop Task
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Trailmaking Test B
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of visuomotor speed
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Apathy Evaluation Scale
Délai: Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
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Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
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The Clinical Global Impressions Scale - Severity
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Global Assessment of Functioning - S
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Paradigm
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Dichotic Listening Laterality Index
Délai: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively.
values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
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Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Hirnstein, PhD, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Première publication (Estimé)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UiB-BFS-01/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec l'ERC Advanced Projects Advanced Grant #249516 "VOICE" et #693124 "ONOFF".
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .