Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële hersenstimulatie en de onderliggende neurale mechanismen als een nieuwe behandeling voor auditieve hallucinaties

18 mei 2026 bijgewerkt door: Marco Hirnstein, University of Bergen
De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) auditieve hallucinaties vermindert bij patiënten met psychose. Daarnaast zullen de neuronale veranderingen van tDCS worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de patiënten met een psychose ervaart hallucinaties, met name auditieve hallucinaties komen vaak voor. De hallucinaties leiden vaak tot enorm leed en beperkingen in het sociaal functioneren en soms zelfs tot het plegen van gewelddaden tegen zichzelf of anderen. De standaardbehandeling voor auditieve hallucinaties is antipsychotica. De bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en ongeveer 25-30% van de patiënten reageert niet op de medicatie. Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een niet-invasieve techniek voor hersenstimulatie, die de corticale exciteerbaarheid pijnvrij moduleert met eventuele milde voorbijgaande nadelige effecten. Doorgaans wordt de corticale prikkelbaarheid onder de anode versterkt, terwijl kathodische stimulatie remmende effecten heeft. Eerdere studies hebben aangetoond dat 2 dagelijkse sessies van 20 minuten tDCS gedurende vijf opeenvolgende dagen auditieve hallucinaties kunnen verminderen. Onderzoekers willen de werkzaamheid van tDCS verder beoordelen in een steekproef die groot genoeg is om middelgrote tot grote effecten te detecteren. Daarnaast willen onderzoekers de neurale mechanismen onderzoeken die ten grondslag liggen aan de tDCS-behandeling door verschillende neuroimaging-parameters te onderzoeken vóór, onmiddellijk na de behandeling en 3 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5009
        • University of Bergen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een schizofreniespectrumstoornis of een andere psychotische stoornis
  • Frequente auditieve hallucinaties (minstens 5 keer per week).
  • Patiënten gebruiken gedurende ten minste 2 weken een stabiele dosis antipsychotica (die ook nul kan zijn).
  • Mentaal bekwaam voor geïnformeerde toestemming.
  • Geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Metalen voorwerpen in of rond het hoofd die niet kunnen worden verwijderd (bijv. cochleair implantaat, chirurgische clips, piercing)
  • Voorgeschiedenis van toevallen, of een voorgeschiedenis van toevallen bij eerstegraads familieleden.
  • Geschiedenis van oogtrauma met een metalen voorwerp of professionele metaalbewerkers
  • Geschiedenis van hersenchirurgie, herseninfarct, hoofdtrauma, cerebrovasculair accident, schedelbreuk, hersentumor, hartziekte, pacemaker.
  • Huidziekte op de hoofdhuid op de positie van de tDCS-elektroden
  • Dwangbehandeling op basis van een rechterlijke uitspraak
  • Zwangerschap bij vrouwelijke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echte tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) De echte tDCS-conditie bestaat uit twee dagelijkse sessies van 20 minuten tDCS, gescheiden door een minimale pauze van 3 uur, gedurende vijf opeenvolgende dagen. Anodale en kathodische tDCS zullen worden toegepast met 2mA op respectievelijk de linker dorsolaterale prefrontale cortex (een punt halverwege tussen F3 en FP1) en de linker peri-Sylvische regio (een punt halverwege tussen T3 en P3). De grootte van de elektrode is 7 cm x 5 cm.
Apparaat: DC-stimulator PLUS (NeuroConn)
Sham-vergelijker: nep tDCS
DC Stimulator PLUS (NeuroConn) De schijntoestand is identiek aan de "echte tDCS"-toestand, behalve dat na 40 seconden tDCS-stimulatie wordt gereduceerd tot een kleine puls elke 550 msec (110 μA over 15 msec) gedurende de rest van de 20 minuten periode.
Apparaat: DC-stimulator PLUS (NeuroConn)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS)
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Self-report measure for severity of hallucinations; consists of seven items; Sum can range from 2 to 41; higher values indicate more severe hallucinations
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Hallucination Change Scale (HCS)
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment
Measure for changes in severity of auditory hallucinations; participants rated in percent how much their symptoms had improved (or worsened). The range is thus -100 (symptoms reduced by 100%) to +100 (symptoms worsened by 100%)
Change from Baseline to immediately after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Positive Sum Score; conducted by clinical rater; consists of 10 items, range 7-49; higher scores indicate more severe symptoms
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Stroop Task
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Measure of executive functioning, Stroop condition #3 in seconds; higher values indicate longer task duration and worse performance
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Trailmaking Test B
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Measure of visuomotor speed
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Apathy Evaluation Scale
Tijdsspanne: Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
Total sum of AES score; consists of 18 items; range 18-72, higher values indicate higher degree of apathy
Before, immediately after treatment, and at 3 month follow-up
The Clinical Global Impressions Scale - Severity
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Measure of global functioning; rated by clinician on a 7-point scale, with the severity of illness scale rated from 1 (normal) through to 7 (most severely ill)
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Global Assessment of Functioning - S
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Measure of global functioning - Symptoms, rated by clinician; measures how much a person's symptoms affect their day-to-day life on a scale of 0 to 100, where 0 is severely impacted in daily life by symptoms and 100 is not affected at all
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Dichotic Listening Paradigm
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Measure of executive functioning, forced left condition, percentage reported from left ear
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Dichotic Listening Laterality Index
Tijdsspanne: Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment
Measure of language lateralization, laterality index in non-forced condition, laterality index is computed according to formula: LI=[(R-L)/(R+L)]*100, where "L" and "R" are the number of correct left and right ear responses, respectively. values can range between -100 (only syllables from left ear correctly reported and +100 (only correct syllables from right ear reported)
Change from Baseline to immediately after treatment and 3 months after treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

Helse-Bergen HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Hirnstein, PhD, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UiB-BFS-01/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld met de ERC Advanced Projects Advanced Grant #249516 "VOICE" en #693124 "ONOFF".

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren