다발성 경화증에서 인터루킨, 글리피칸, 인간 백혈구 항원 유전자의 다형성과 치료 반응. (WESTEMDRB1)
2016년 5월 10일 업데이트: Jose Alfonso Cruz-Ramos, Instituto Jalisciense de Cancerologia
Interleukin-7 Receptor-α (IL-7R), Glypican 5 (GPC5), Interleukin-2 Receptor-α (IL2-RA), Human Leukocyte Antigen Class II Beta Chain (HLA-DRB1) 유전자의 다형성 연관성 및 치료 다발성 경화증(MS)에서의 반응.
HLA-DRB1 * 유전자 및 염증 및 면역에 관여하는 일부 유전자(IL-7R, GPC5, CTSS)는 MS의 위험 및 면역 조절제 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다.
이 연구는 이러한 유전자의 서열에 약간의 변이를 부여하는 위험을 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유전자 HLA-DRB1* 및 염증 및 면역과 관련된 일부 유전자는 MS의 위험 및 면역조절제 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다.
HLA-DRB1* 유전자는 여러 연구에서 MS의 치료에 대한 위험 및 반응과 관련이 있습니다. 그러나 다른 유전자는 논란의 여지가 있습니다. 이 연구는 IL-7R, GPC5, CTSS, HLA-DRB1 유전자 서열에 약간의 변이를 부여하는 다발성 경화증의 위험도를 추정하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이러한 유전자 변이(다형성)가 면역 조절제에 대한 치료 반응과 관련이 있는지 여부를 확인하려고 합니다.
MS가 있는 피험자와 건강한 피험자는 MS에 대한 위험을 평가하기 위해 취해질 것입니다. 게다가 조사관은 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 및 재발에 따라 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 재발의 병력을 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- 모병
- Instituto Jalisciense de Cancerologia
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연락하다:
- JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD
- 전화번호: 0152 3314886313
- 이메일: josealfonsocr@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증이 있는 피험자와 건강한 피험자를 연구했습니다.
다발성 경화증 환자에서 재발 횟수와 EDSS를 2년 동안 평가했습니다.
설명
사례에 대한 포함 기준:
- 다발성 경화증이 있는 피험자
- 18세 이상
- 5 미만의 EDSS
- 서명된 동의서
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 건강한 과목
- 18세 이상
- 서명된 동의서
사례에 대한 제외 기준:
- 정신 지체
- 동의 철회
- 면역 조절 치료 없음
컨트롤 제외 기준:
- 정신 지체
- 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
재발 완화성 다발성 경화증이 있는 피험자.
인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 다형성 빈도를 결정합니다.
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다발성 경화증 환자와 건강한 환자에서 다형성 변이의 빈도를 평가했습니다.
또한 MS 대상자에서 재발 횟수 및 EDSS로 치료에 대한 반응을 평가했습니다. 인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 SNP의 대립유전자 빈도를 반응자와 무반응 MS 환자 사이에서 비교하기 위해.
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통제 수단
건강한 과목.
인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 다형성 빈도를 결정합니다.
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다발성 경화증 환자와 건강한 환자에서 다형성 변이의 빈도를 평가했습니다.
또한 MS 대상자에서 재발 횟수 및 EDSS로 치료에 대한 반응을 평가했습니다. 인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 SNP의 대립유전자 빈도를 반응자와 무반응 MS 환자 사이에서 비교하기 위해.
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응답자
매년 1회 미만의 재발이 있거나 확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 1.5점 미만의 증가가 있거나(기준 EDSS가 0인 경우) EDSS가 증가하지 않은(기준 EDSS ≥1).
인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 다형성 빈도를 결정합니다.
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다발성 경화증 환자와 건강한 환자에서 다형성 변이의 빈도를 평가했습니다.
또한 MS 대상자에서 재발 횟수 및 EDSS로 치료에 대한 반응을 평가했습니다. 인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 SNP의 대립유전자 빈도를 반응자와 무반응 MS 환자 사이에서 비교하기 위해.
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응답자 없음
최소 2년 동안 1년에 1회 이상 재발하는 MS 환자, 재발이 1회 이상이거나 EDSS에서 1.5점 증가(기준선 EDSS가 0인 경우) 또는 0.5점 이상 증가한 대상자 (기준선 EDSS ≥1).
인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 다형성 빈도를 결정합니다.
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다발성 경화증 환자와 건강한 환자에서 다형성 변이의 빈도를 평가했습니다.
또한 MS 대상자에서 재발 횟수 및 EDSS로 치료에 대한 반응을 평가했습니다. 인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 SNP의 대립유전자 빈도를 반응자와 무반응 MS 환자 사이에서 비교하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 후 2년 동안 평가된 연간 재발로 평가된 치료 반응.
기간: 이년
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모집 후 2년 동안 연간 재발로 평가된 치료 반응.
재발은 이전의 신경학적 악화 에피소드가 시작된 후 최소 30일 후에 발생하는 신경학적 징후 또는 증상으로 정의됩니다.
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이년
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모집 후 2년 동안 EDSS(Expanded Disability Status Scale)로 치료 반응을 평가했습니다.
기간: 이년
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모집 후 2년 동안 EDSS(Expanded Disability Status Scale)로 치료 반응을 평가했습니다. EDSS 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 증분은 0.5입니다. 점수는 장애 수준에 대한 신경과 전문의의 검사를 기반으로 합니다. |
이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨, 글리피칸 및 인간 백혈구 항원 유전자의 단일 염기 다형성(SNP)에 의해 부여된 다발성 경화증 위험.
기간: 1년
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Interleukins, Glypican 및 Human Leukocyte Antigen Genes의 SNP에 의해 부여된 위험: SNP 사례의 대립유전자 빈도와 건강한 피험자의 SNP 대립유전자 빈도를 비교했을 때 교차비로 계산됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD, Instituto Jalisciense de Cancerologia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EM-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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