Polimorfismi di interleuchine, glipicano e geni dell'antigene leucocitario umano e risposta al trattamento nella sclerosi multipla. (WESTEMDRB1)
10 maggio 2016 aggiornato da: Jose Alfonso Cruz-Ramos, Instituto Jalisciense de Cancerologia
Associazione dei polimorfismi dei geni del recettore dell'interleuchina-7-α (IL-7R), del glipicano 5 (GPC5), del recettore dell'interleuchina-2-α (IL2-RA), della catena beta dell'antigene leucocitario umano di classe II (HLA-DRB1) e del trattamento Risposta nella sclerosi multipla (SM).
Il gene HLA-DRB1* e alcuni geni coinvolti nell'infiammazione e nell'immunità (IL-7R, GPC5, CTSS) sono stati collegati al rischio di SM e alla risposta al trattamento con immunomodulatori.
Questa ricerca mira a stimare il rischio che conferisce alcune variazioni nella sequenza di questi geni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I geni HLA-DRB1 * e alcuni geni coinvolti nell'infiammazione e nell'immunità sono stati collegati al rischio di SM e alla risposta al trattamento con immunomodulatori.
I geni HLA-DRB1 * sono stati associati al rischio e alla risposta al trattamento nella SM in più studi; tuttavia, altri geni sono stati controversi. Questa ricerca mira a stimare il rischio di SM che conferisce alcune variazioni nella sequenza dei geni IL-7R, GPC5, CTSS, HLA-DRB1. Inoltre, cerca di determinare se queste varianti geniche (polimorfismi) sono associate alla risposta al trattamento agli immunomodulatori.
Saranno presi soggetti con SM e soggetti sani per valutare il rischio di SM. Inoltre, gli investigatori ottengono la storia medica della recidiva per valutare la risposta al trattamento secondo la Expanded Disability Status Scale (EDSS) e le ricadute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
- Reclutamento
- Instituto Jalisciense de Cancerologia
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Contatto:
- JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD
- Numero di telefono: 0152 3314886313
- Email: josealfonsocr@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati studiati soggetti con sclerosi multipla e soggetti sani.
Nei soggetti con sclerosi multipla, il numero di recidive e EDSS è stato valutato per due anni.
Descrizione
Criteri di inclusione per i casi:
- Soggetti con sclerosi multipla
- 18 e oltre
- EDSS inferiore a 5
- Consenso informato firmato
Criteri di inclusione per i controlli:
- Soggetti sani
- 18 e oltre
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione per i casi:
- Ritardo mentale
- Revoca del consenso
- Nessun trattamento immunomodulante
Criteri di esclusione per i controlli:
- Ritardo mentale
- Revoca del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Soggetti con sclerosi multipla recidivante-remittente.
Vengono determinate le frequenze dei polimorfismi dei geni dell'interleuchina, del glipicano e dell'antigene dei leucociti umani.
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Sono state valutate le frequenze delle varianti polimorfiche nei soggetti con SM e nei soggetti sani.
Anche nei soggetti con SM è stata valutata la risposta al trattamento con il numero di recidive e l'EDSS; per confrontare le frequenze alleliche degli SNP dei geni interleuchine, glipicano e dell'antigene leucocitario umano, tra pazienti con SM responder e non responder.
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Controlli
Soggetti sani.
Vengono determinate le frequenze dei polimorfismi dei geni dell'interleuchina, del glipicano e dell'antigene dei leucociti umani.
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Sono state valutate le frequenze delle varianti polimorfiche nei soggetti con SM e nei soggetti sani.
Anche nei soggetti con SM è stata valutata la risposta al trattamento con il numero di recidive e l'EDSS; per confrontare le frequenze alleliche degli SNP dei geni interleuchine, glipicano e dell'antigene leucocitario umano, tra pazienti con SM responder e non responder.
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Risponditori
Soggetti con SM trattati per almeno due anni che hanno meno di una ricaduta all'anno o che hanno avuto un aumento di <1,5 punti sull'Expanded Disability Status Scale (EDSS) (se l'EDSS al basale era 0) o nessun aumento dell'EDSS (EDSS al basale ≥1).
Vengono determinate le frequenze dei polimorfismi dei geni dell'interleuchina, del glipicano e dell'antigene dei leucociti umani.
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Sono state valutate le frequenze delle varianti polimorfiche nei soggetti con SM e nei soggetti sani.
Anche nei soggetti con SM è stata valutata la risposta al trattamento con il numero di recidive e l'EDSS; per confrontare le frequenze alleliche degli SNP dei geni interleuchine, glipicano e dell'antigene leucocitario umano, tra pazienti con SM responder e non responder.
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Nessun risponditore
Soggetti con SM che hanno più di una recidiva all'anno trattati per almeno due anni e che hanno avuto ≥1 recidiva o un aumento di 1,5 punti sull'EDSS (se l'EDSS al basale era 0) o un aumento di ≥0,5 punti (EDSS basale ≥1).
Vengono determinate le frequenze dei polimorfismi dei geni dell'interleuchina, del glipicano e dell'antigene dei leucociti umani.
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Sono state valutate le frequenze delle varianti polimorfiche nei soggetti con SM e nei soggetti sani.
Anche nei soggetti con SM è stata valutata la risposta al trattamento con il numero di recidive e l'EDSS; per confrontare le frequenze alleliche degli SNP dei geni interleuchine, glipicano e dell'antigene leucocitario umano, tra pazienti con SM responder e non responder.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento valutata in base alle ricadute all'anno, valutate durante i due anni successivi al reclutamento.
Lasso di tempo: Due anni
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Risposta al trattamento valutata in base alle ricadute all'anno durante i due anni successivi al reclutamento.
Le recidive sono definite da qualsiasi segno o sintomo neurologico che si verifica almeno 30 giorni dopo l'inizio di qualsiasi precedente episodio di deterioramento neurologico.
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Due anni
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Risposta al trattamento valutata mediante Expanded Disability Status Scale (EDSS) per due anni dopo il reclutamento.
Lasso di tempo: Due anni
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Risposta al trattamento valutata mediante Expanded Disability Status Scale (EDSS) per due anni dopo il reclutamento. La scala EDSS va da 0 a 10; gli incrementi sono di 0,5. Il punteggio si basa su un esame di un neurologo sul livello di disabilità. |
Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di sclerosi multipla conferito da polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) di interleuchine, glipicano e geni dell'antigene leucocitario umano.
Lasso di tempo: Un anno
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Il rischio conferito dagli SNP di interleuchine, glipicano e geni dell'antigene leucocitario umano: calcolato mediante odds ratio quando le frequenze alleliche dei casi di SNP vengono confrontate con le frequenze alleliche degli SNP in soggetti sani.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD, Instituto Jalisciense de Cancerologia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
12 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EM-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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