Polymorphismes des gènes des interleukines, du glypicane et des antigènes des leucocytes humains et réponse au traitement dans la sclérose en plaques. (WESTEMDRB1)
10 mai 2016 mis à jour par: Jose Alfonso Cruz-Ramos, Instituto Jalisciense de Cancerologia
Association des polymorphismes du récepteur de l'interleukine-7-α (IL-7R), du glypican 5 (GPC5), du récepteur de l'interleukine-2-α (IL2-RA), des gènes et du traitement de la chaîne bêta de l'antigène leucocytaire humain de classe II (HLA-DRB1) Réponse dans la sclérose en plaques (MS).
Le gène HLA-DRB1 * et certains gènes impliqués dans l'inflammation et l'immunité (IL-7R, GPC5, CTSS) ont été associés au risque de SEP et à la réponse au traitement par immunomodulateurs.
Cette recherche vise à estimer le risque que confère certaines variations dans la séquence de ces gènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les gènes HLA-DRB1* et certains gènes impliqués dans l'inflammation et l'immunité ont été associés au risque de SEP et à la réponse au traitement par immunomodulateurs.
Les gènes HLA-DRB1 * ont été associés au risque et à la réponse au traitement de la SEP dans plusieurs études ; cependant, d'autres gènes ont été controversés. Cette recherche vise à estimer le risque de SEP qui confère certaines variations dans la séquence des gènes IL-7R, GPC5, CTSS, HLA-DRB1. En outre, il cherche à déterminer si ces variants génétiques (polymorphismes) sont associés à la réponse au traitement aux immunomodulateurs.
Des sujets atteints de SEP et des sujets sains seront amenés à évaluer le risque de SEP. En outre, les enquêteurs obtiennent les antécédents médicaux de rechute pour évaluer la réponse au traitement conformément à l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) et les rechutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
- Recrutement
- Instituto Jalisciense de Cancerologia
-
Contact:
- JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD
- Numéro de téléphone: 0152 3314886313
- E-mail: josealfonsocr@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des sujets atteints de sclérose en plaques et des sujets sains ont été étudiés.
Chez les sujets atteints de sclérose en plaques, le nombre de rechutes et l'EDSS ont été évalués pendant deux ans.
La description
Critères d'inclusion pour les cas :
- Sujets atteints de sclérose en plaques
- 18 et plus
- EDSS inférieur à 5
- Consentement éclairé signé
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- Sujets sains
- 18 et plus
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion pour les cas :
- Retard mental
- Retrait du consentement
- Pas de traitement immunomodulateur
Critères d'exclusion pour les contrôles :
- Retard mental
- Retrait du consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Sujets atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
Les fréquences de polymorphismes des gènes des interleukines, du glypicane et des antigènes des leucocytes humains sont déterminées.
|
Les fréquences des variantes polymorphes chez les sujets atteints de SEP et les sujets sains ont été évaluées.
Chez les sujets atteints de SEP également, la réponse au traitement avec le nombre de poussées et l'EDSS a été évaluée ; pour comparer les fréquences alléliques des SNP des interleukines, du glypican et des gènes d'antigènes leucocytaires humains, entre les patients répondeurs et non répondeurs atteints de SEP.
|
|
Contrôles
Sujets sains.
Les fréquences de polymorphismes des gènes des interleukines, du glypicane et des antigènes des leucocytes humains sont déterminées.
|
Les fréquences des variantes polymorphes chez les sujets atteints de SEP et les sujets sains ont été évaluées.
Chez les sujets atteints de SEP également, la réponse au traitement avec le nombre de poussées et l'EDSS a été évaluée ; pour comparer les fréquences alléliques des SNP des interleukines, du glypican et des gènes d'antigènes leucocytaires humains, entre les patients répondeurs et non répondeurs atteints de SEP.
|
|
Intervenants
Sujets atteints de SEP traités pendant au moins deux ans qui ont moins d'une rechute par an ou qui ont eu une augmentation de < 1,5 point sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) (si l'EDSS initial était de 0) ou aucune augmentation de l'EDSS (EDSS initial ≥1).
Les fréquences de polymorphismes des gènes des interleukines, du glypicane et des antigènes des leucocytes humains sont déterminées.
|
Les fréquences des variantes polymorphes chez les sujets atteints de SEP et les sujets sains ont été évaluées.
Chez les sujets atteints de SEP également, la réponse au traitement avec le nombre de poussées et l'EDSS a été évaluée ; pour comparer les fréquences alléliques des SNP des interleukines, du glypican et des gènes d'antigènes leucocytaires humains, entre les patients répondeurs et non répondeurs atteints de SEP.
|
|
Aucun répondeur
Sujets atteints de SEP qui ont plus d'une rechute par an, traités pendant au moins deux ans, et qui ont eu ≥1 rechute(s) ou une augmentation de 1,5 point sur l'EDSS (si l'EDSS initial était de 0) ou une augmentation de ≥0,5 point (EDSS de base ≥1).
Les fréquences de polymorphismes des gènes des interleukines, du glypicane et des antigènes des leucocytes humains sont déterminées.
|
Les fréquences des variantes polymorphes chez les sujets atteints de SEP et les sujets sains ont été évaluées.
Chez les sujets atteints de SEP également, la réponse au traitement avec le nombre de poussées et l'EDSS a été évaluée ; pour comparer les fréquences alléliques des SNP des interleukines, du glypican et des gènes d'antigènes leucocytaires humains, entre les patients répondeurs et non répondeurs atteints de SEP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse au traitement évaluée par les rechutes par an, évaluées pendant deux ans après le recrutement.
Délai: Deux ans
|
Réponse au traitement évaluée par les rechutes par an pendant deux ans après le recrutement.
Les rechutes sont définies par tout signe ou symptôme neurologique qui survient au moins 30 jours après le début de tout épisode de détérioration neurologique antérieur.
|
Deux ans
|
|
Réponse au traitement évaluée par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) pendant deux ans après le recrutement.
Délai: Deux ans
|
Réponse au traitement évaluée par l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) pendant deux ans après le recrutement. L'échelle EDSS va de 0 à 10 ; les incréments sont en 0.5. La notation est basée sur un examen par un neurologue du niveau d'invalidité. |
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque De Sclérose En Plaques Conféré Par Les Polymorphismes Mononucléotidiques (SNP) Des Interleukines, Du Glypicane Et Des Antigènes Leucocytaires Humains Genes.
Délai: Un ans
|
Le risque conféré par les SNP des gènes des interleukines, du glypicane et des antigènes des leucocytes humains : calculé par rapport de cotes lorsque les fréquences alléliques des cas de SNP sont comparées aux fréquences alléliques des SNP chez des sujets sains.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD, Instituto Jalisciense de Cancerologia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EM-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .