Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismit ja hoitovaste multippeliskleroosissa. (WESTEMDRB1)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Jose Alfonso Cruz-Ramos, Instituto Jalisciense de Cancerologia

Interleukiini-7-reseptori-α (IL-7R), glypican 5 (GPC5), interleukiini-2-reseptori-α (IL2-RA), ihmisen leukosyyttiantigeenin luokan II beetaketjun (HLA-DRB1) geenien ja hoidon polymorfismien yhdistys Vastaus multippeliskleroosiin (MS).

HLA-DRB1 * Geeni ja jotkin tulehdukseen ja immuniteettiin liittyvät geenit (IL-7R, GPC5, CTSS) on yhdistetty MS-taudin riskiin ja vasteeseen immunomodulaattoreilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskiä, ​​joka aiheuttaa joitain vaihteluita näiden geenien sekvenssissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Geenit HLA-DRB1* ja jotkin tulehdukseen ja immuniteettiin osallistuvat geenit on yhdistetty MS-taudin riskiin ja vasteeseen immunomodulaattoreilla.

HLA-DRB1*-geenit on yhdistetty MS-taudin riskiin ja hoitovasteeseen useissa tutkimuksissa; muut geenit ovat kuitenkin olleet kiistanalaisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MS-taudin riskiä, ​​joka aiheuttaa joitain variaatioita IL-7R-, GPC5-, CTSS- ja HLA-DRB1-geenien sekvensseissä. Lisäksi se pyrkii määrittämään, liittyvätkö nämä geenimuunnelmat (polymorfismit) hoitovasteeseen immunomodulaattoreille.

MS-tautia sairastavat ja terveet koehenkilöt otetaan MS-tautiriskin arvioimiseen. Lisäksi tutkijat hankkivat sairaushistorian uusiutumisesta arvioidakseen vastetta hoitoon Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikon ja pahenemisvaiheiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa tutkittiin multippeliskleroosia sairastavia ja terveitä koehenkilöitä. Multippeliskleroosia sairastavilla potilailla relapsien lukumäärää ja EDSS:ää arvioitiin kahden vuoden ajan.

Kuvaus

Tapausten mukaanottokriteerit:

  • Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
  • 18 ja yli
  • EDSS alle 5
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita
  • 18 ja yli
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Tapausten poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus
  • Suostumuksen peruuttaminen
  • Ei immunomoduloivaa hoitoa

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus
  • Suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Potilaat, joilla on uusiutuva-remittoiva multippeliskleroosi. Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismitaajuudet määritetään.
Geneettinen: Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismi.
Polymorfisten varianttien esiintymistiheydet MS-potilailla ja terveillä koehenkilöillä arvioitiin. Myös MS-potilailla hoitovastetta arvioitiin uusiutumisten lukumäärän ja EDSS:n mukaan; vertailla interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien SNP:iden alleelitaajuuksia MS-tautipotilaiden välillä, jotka ovat saaneet vastetta ja eivät reagoineet.
Säätimet
Terveitä aiheita. Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismitaajuudet määritetään.
Geneettinen: Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismi.
Polymorfisten varianttien esiintymistiheydet MS-potilailla ja terveillä koehenkilöillä arvioitiin. Myös MS-potilailla hoitovastetta arvioitiin uusiutumisten lukumäärän ja EDSS:n mukaan; vertailla interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien SNP:iden alleelitaajuuksia MS-tautipotilaiden välillä, jotka ovat saaneet vastetta ja eivät reagoineet.
Vastaajat
Vähintään kaksi vuotta hoidetut MS-potilaat, joilla on vähemmän kuin yksi relapsi vuodessa tai joilla oli < 1,5 pisteen nousu laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS) (jos lähtötason EDSS oli 0) tai EDSS:n (perustason EDSS) nousu ≥1). Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismitaajuudet määritetään.
Geneettinen: Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismi.
Polymorfisten varianttien esiintymistiheydet MS-potilailla ja terveillä koehenkilöillä arvioitiin. Myös MS-potilailla hoitovastetta arvioitiin uusiutumisten lukumäärän ja EDSS:n mukaan; vertailla interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien SNP:iden alleelitaajuuksia MS-tautipotilaiden välillä, jotka ovat saaneet vastetta ja eivät reagoineet.
Ei vastaajia
MS-potilaat, joilla on enemmän kuin yksi relapsi vuodessa hoidettu vähintään kahden vuoden ajan ja joilla oli ≥ 1 relapsi tai 1,5 pisteen nousu EDSS:ssä (jos lähtötason EDSS oli 0) tai lisäys ≥ 0,5 pistettä (perustason EDSS ≥1). Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismitaajuudet määritetään.
Geneettinen: Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien polymorfismi.
Polymorfisten varianttien esiintymistiheydet MS-potilailla ja terveillä koehenkilöillä arvioitiin. Myös MS-potilailla hoitovastetta arvioitiin uusiutumisten lukumäärän ja EDSS:n mukaan; vertailla interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien SNP:iden alleelitaajuuksia MS-tautipotilaiden välillä, jotka ovat saaneet vastetta ja eivät reagoineet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste arvioituna pahenemisvaiheina vuodessa, arvioituna kahden vuoden aikana rekrytoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Hoitovaste arvioitu relapsien vuosittaisena kahden vuoden aikana rekrytoinnin jälkeen. Taudin uusiutumista määrittelevät kaikki neurologiset merkit tai oireet, jotka ilmenevät vähintään 30 päivän kuluttua minkä tahansa aiemman neurologisen heikkenemisjakson alkamisesta.
Kaksi vuotta
Hoitovaste arvioitiin Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla kahden vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta

Hoitovaste arvioitiin Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla kahden vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.

EDSS-asteikko vaihtelee välillä 0-10; lisäykset ovat 0,5. Pisteytys perustuu neurologin tutkimukseen vammaisuuden tasosta.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien yksittäisen nukleotidin polymorfismien (SNP) aiheuttama multippeliskleroosiriski.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Interleukiinien, glypikaanien ja ihmisen leukosyyttiantigeenigeenien SNP:iden aiheuttama riski: laskettu todennäköisyyssuhteella, kun SNP-tapausten alleelitaajuuksia verrataan SNP:iden alleelitaajuuksiin terveillä koehenkilöillä.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Yhteistyökumppanit

University of Guadalajara
Instituto Mexicano del Seguro Social

Tutkijat

  • Päätutkija: JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD, Instituto Jalisciense de Cancerologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa