Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymorfismer af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener og behandlingsrespons ved multipel sklerose. (WESTEMDRB1)

10. maj 2016 opdateret af: Jose Alfonso Cruz-Ramos, Instituto Jalisciense de Cancerologia

Sammenslutning af polymorfier af interleukin-7-receptor-α (IL-7R), Glypican 5 (GPC5), Interleukin-2-receptor-α (IL2-RA), human leukocytantigen klasse II betakæde (HLA-DRB1) gener og behandling Respons ved multipel sklerose (MS).

HLA-DRB1 * Gen og nogle gener involveret i inflammation og immunitet (IL-7R, GPC5, CTSS) er blevet forbundet med risiko for MS og respons på behandling med immunmodulatorer. Denne forskning har til formål at estimere risikoen, der giver nogle variationer i sekvensen af ​​disse gener.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generne HLA-DRB1* og nogle gener involveret i inflammation og immunitet er blevet forbundet med risiko for MS og respons på behandling med immunmodulatorer.

HLA-DRB1 * generne er blevet forbundet med risiko og respons på behandling i MS i flere undersøgelser; dog har andre gener været kontroversielle. Denne forskning har til formål at estimere risikoen for MS, der giver nogle variationer i sekvensen af ​​IL-7R, GPC5, CTSS, HLA-DRB1 gener. Endvidere søger den at bestemme, om disse genvarianter (polymorfismer) er forbundet med behandlingsrespons på immunmodulatorer.

Patienter med MS og raske forsøgspersoner vil blive taget til at vurdere risikoen for MS. Derudover indhenter efterforskerne den medicinske historie om tilbagefald for at vurdere respons på behandling i overensstemmelse med Expanded Disability Status Scale (EDSS) og tilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Instituto Jalisciense de Cancerologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med multipel sklerose og raske forsøgspersoner blev undersøgt. Hos personer med multipel sklerose blev antallet af tilbagefald og EDSS evalueret i to år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sager:

  • Personer med multipel sklerose
  • 18 og derover
  • EDSS mindre end 5
  • Underskrevet informeret samtykke

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Sunde emner
  • 18 og derover
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier for sager:

  • Mental retardering
  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Ingen immunmodulerende behandling

Ekskluderingskriterier for kontroller:

  • Mental retardering
  • Tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Personer med recidiverende-remitterende multipel sklerose. Polymorfismerhyppigheder af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener bestemmes.
Genetisk: Polymorfi af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener.
Hyppigheden af ​​de polymorfe varianter hos personer med MS og raske personer blev evalueret. Også hos patienter med MS blev responsen på behandlingen med antallet af tilbagefald og EDSS vurderet; at sammenligne allelfrekvenserne af SNP'er af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener, mellem responderende og ikke-responderende MS-patienter.
Kontrolelementer
Sunde emner. Polymorfismerhyppigheder af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener bestemmes.
Genetisk: Polymorfi af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener.
Hyppigheden af ​​de polymorfe varianter hos personer med MS og raske personer blev evalueret. Også hos patienter med MS blev responsen på behandlingen med antallet af tilbagefald og EDSS vurderet; at sammenligne allelfrekvenserne af SNP'er af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener, mellem responderende og ikke-responderende MS-patienter.
Svarpersoner
Personer med MS behandlet i mindst to år, som har mindre end ét tilbagefald om året, eller som havde en stigning på <1,5 point på den udvidede handicapstatusskala (EDSS) (hvis baseline EDSS var 0) eller ingen stigning i EDSS (baseline EDSS) ≥1). Polymorfismerhyppigheder af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener bestemmes.
Genetisk: Polymorfi af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener.
Hyppigheden af ​​de polymorfe varianter hos personer med MS og raske personer blev evalueret. Også hos patienter med MS blev responsen på behandlingen med antallet af tilbagefald og EDSS vurderet; at sammenligne allelfrekvenserne af SNP'er af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener, mellem responderende og ikke-responderende MS-patienter.
Ingen respondere
Patienter med MS, som har mere end ét tilbagefald om året behandlet i mindst to år, og som havde ≥1 tilbagefald eller en stigning på 1,5 point på EDSS (hvis baseline EDSS var 0) eller en stigning på ≥0,5 point (basislinje EDSS ≥1). Polymorfismerhyppigheder af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener bestemmes.
Genetisk: Polymorfi af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener.
Hyppigheden af ​​de polymorfe varianter hos personer med MS og raske personer blev evalueret. Også hos patienter med MS blev responsen på behandlingen med antallet af tilbagefald og EDSS vurderet; at sammenligne allelfrekvenserne af SNP'er af interleukin-, glypican- og humane leukocytantigengener, mellem responderende og ikke-responderende MS-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons vurderet ved tilbagefald pr. år, evalueret i løbet af to år efter rekruttering.
Tidsramme: To år
Behandlingsrespons vurderet ved tilbagefald pr. år i løbet af to år efter rekruttering. Tilbagefaldene er defineret af ethvert neurologisk tegn eller symptom, der sker mindst 30 dage efter, at en tidligere neurologisk forværringsepisode begyndte.
To år
Behandlingsrespons evalueret af Expanded Disability Status Scale (EDSS) i løbet af to år efter rekruttering.
Tidsramme: To år

Behandlingsrespons evalueret af Expanded Disability Status Scale (EDSS) i løbet af to år efter rekruttering.

EDSS-skalaen går fra 0 til 10; stigningerne er i 0,5. Bedømmelsen er baseret på en undersøgelse af en neurolog om niveauet af handicap.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel skleroserisiko, som skyldes enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener.
Tidsramme: Et år
Risikoen tildelt af SNP'er af interleukiner, glypican og humane leukocytantigengener: beregnet ved odds-forhold, når allelfrekvenserne af SNP-tilfælde sammenlignes med allelfrekvenserne af SNP'er hos raske forsøgspersoner.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Jalisciense de Cancerologia

Samarbejdspartnere

University of Guadalajara
Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSE A. CRUZ RAMOS, PhD, Instituto Jalisciense de Cancerologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (SKØN)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner