회수된 DCM에서 약물 회수 (WrecEF)

연구의 중요성:

약물 치료로 좌심실(LV) 수축기 기능을 회복한 확장성 심근병증(DCM) 환자의 수가 증가하고 있습니다. 최근 연구에 따르면 DCM1-4 환자에서 유리한 임상 경과가 나타났습니다. 심부전(HF) 가이드라인은 이 환자 그룹의 약물 치료 중단이 전문가의 의견에 따라 고려될 수 있다고 명시합니다. 약물 치료 중단의 안전성에 대해서는 추가 연구가 필요합니다.

가설:

좌심실 수축 기능이 정상 EF >50%로 회복된 확장성 심근병증(DCM) 환자의 경우, 좌심실 수축 기능 장애의 임상적 악화 또는 재발 없이 약물 요법 중단이 가능합니다.

목적

1. 좌심실 EF의 회복 후 DCM 환자에서 지침 지시된 의료 요법, 특히 베타 차단제 및 ACE/ARB의 철회를 연구합니다.
2. 약물 중단 후 LVEF의 지속적인 회복을 회복의 특정 유전적 마커와 연관시킵니다.

방법:

연구 설계:

그것은 LVEF(recEF)가 회복된 환자의 약물 치료 중단을 약물 치료를 지속하는 환자와 비교하는 다기관, 비맹검, 무작위 대조 시험(파일럿)입니다. 치료적 변화는 왕립 빅토리아 병원, 몬트리올 종합 병원 및 유태인 종합 병원에서 2:1 무작위로 발생할 것입니다. 심장 기능 클리닉 또는 심초음파 검사실에서 환자를 모집합니다.

절차:

환자 선택:

환자 선정은 차트 검토, ECHO 실험실 및 임상 방문을 통해 수행됩니다. DPS 승인이 요청됩니다.

동의:

등록 시 연구의 목적, 절차, 위험 및 이점이 환자에게 설명됩니다. 동의서는 환자에게 제공됩니다. 또한 지갑 카드와 약물 중단 차트.

무작위화:

무작위화는 봉인된 봉투 무작위화 시스템을 통해 비맹검 방식으로 2:1 방식으로 수행됩니다.

의료 요법 중단:

약물 치료 중단은 2단계로 진행됩니다.

1단계:

이 단계는 베타 차단제의 철수를 포함합니다. 환자는 철수 후 6개월 동안 악화 징후에 대해 추적될 것입니다.

2 단계:

악화 징후가 없으면 ACE/ARB 억제제도 중단됩니다. 환자는 악화 징후에 대해 6개월 후에 추적 관찰될 것입니다. 베타 차단제 및 ACE 억제제를 제외한 다른 모든 의료 요법은 베타 차단제 및 ACE 억제제의 성공적인 중단이 달성될 때까지 계속됩니다.

베타 차단제 중단:

초기 테이퍼링 오프는 2주 동안 발생합니다. 베타 차단제는 2주 말까지 중단됩니다.

예: Metoprolol 100mg은 5일 동안 Metoprolol 75mg 입찰에 입찰합니다. 이어서 4일 동안 Metoprolol 50mg bid, 3일 동안 Metoprolol 25mg을 투여한 후 완전히 중단했습니다.

ACE/ARB 중단:

ACE/ARB의 중단은 베타 차단제와 유사합니다. 복용량은 2주에 걸쳐 점점 줄어듭니다.

복용량 감소에 대한 보충 차트가 제공됩니다. 포함된 용량은 표준 약물 용량입니다.

디곡신, 이뇨제, 스피로노락톤은 베타차단제와 ACE-ARB의 내약성이 양호하거나 임상적 적응증이 중단을 정당화하는 경우 중단됩니다. 치료의 상향 적정은 허용되지 않습니다.

SBP > 130 또는 DBP > 80mmHg에 대한 추가 요법과 함께 비 ACE 또는 베타 차단제 요법이 고려됩니다.

유전자형 분석: DCM 원인 유전자에 대한 유전자 분석이 연구 환자에게 전송됩니다. 유전자형 분석은 선택적이며 환자는 유전자형 분석을 선호하지 않는 경우 유전자 분석을 거부할 수 있습니다. 모든 샘플은 최대 25년 동안 바이오뱅크에 보관됩니다. 유전자형 분석에 대해 두 가지 비교가 수행됩니다.

1. EF가 개선된 환자에 대한 유전형은 McGill University Health Center에서 진행 중인 DCM 코호트의 대조군과 비교됩니다.
2. 금단 코호트 내의 환자들 사이의 두 번째 비교. 치료 중단과 함께 반동성 심부전 환자와 심부전이 아닌 환자를 비교합니다.