미숙아의 신경조절 인공호흡기 보조(NAVA) 중 호흡 패턴
2018년 1월 25일 업데이트: Inha University Hospital
이 연구는 미숙아의 NAVA(신경 조절 환기 보조) 동안 호흡 패턴, 일회 호흡량을 포함한 호흡 가변성 및 최대 흡기압에 대한 광범위한 보조 수준의 영향을 조사하기 위한 것입니다.
조사관은 또한 조산아의 횡격막(Edi) 신호 진폭, 호흡 작업 및 편안함의 전기적 활동에 NAVA가 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 36주 이전에 태어난 미숙아
- 호흡곤란으로 24시간 이상 기관내관을 통해 기계적 인공호흡 치료를 받은 자
- 마취제 또는 진통제 사용 금지
제외 기준:
- 주요 선천성 기형(안면, 위장관, 심장 등)
- 횡격막 신경 마비 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAVA
7개의 증가 및 감소하는 NAVA 수준(0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 3.5, 3.0, 2.5, 2.0, 1.5, 1.0 및 0.5 cmH2O/uV)이 각각 10분 동안 20명의 조산아에게 적용됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 에디
기간: 총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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총 10분 기간 중 중간 2분 동안 기록된 최대 전기 활동의 평균
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총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 점수
기간: 총 10분 기간 중 5분 지점
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녹화된 비디오, 심박수 및 산소 포화도에서 미숙아 통증 프로파일(PIPP)의 계산된 점수
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총 10분 기간 중 5분 지점
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최고 흡기압
기간: 총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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총 10분 기간 중 중간 2분 기간 동안 기록된 최고 흡기압의 평균
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총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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호흡량
기간: 총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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총 10분 기간 중 중간 2분 기간 동안 기록된 호기 일회 호흡량의 평균
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총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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흡기 시간 초과
기간: 총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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총 10분 기간 중 중간 2분 동안의 계산((환기 가압 시간-신경 흡기 시간)/신경 흡기 시간)에서 계산된 초과 흡기 시간의 평균
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총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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전기 시간 제품
기간: 총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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총 10분 기간 중 중간 2분 기간에서 계산된 전기적 시간 곱의 평균
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총 10분의 인터벌 중 중간 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAVA-03-INV
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미숙아에 대한 임상 시험
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