Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Schéma respiratoire pendant l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) chez les nourrissons prématurés

25 janvier 2018 mis à jour par: Inha University Hospital
Cette étude vise à étudier l'effet d'un large éventail de niveaux d'assistance sur le schéma respiratoire, la variabilité respiratoire, y compris le volume courant et la pression inspiratoire de pointe pendant l'assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal (NAVA) chez les prématurés. Les enquêteurs visent également à explorer si les effets de NAVA sur l'amplitude du signal de l'activité électrique du diaphragme (Edi), le travail de la respiration et le confort des prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les prématurés nés avant 36 semaines d'âge gestationnel
  • ayant reçu des soins de ventilation mécanique par sonde endotrachéale pendant au moins 24 heures pour détresse respiratoire
  • pas d'utilisation d'anesthésiques ou d'analgésiques

Critère d'exclusion:

  • avec des anomalies congénitales majeures (faciales, gastro-intestinales, cardiaques, etc.)
  • avec paralysie ou blessures du nerf phrénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NAVA
Sept niveaux NAVA croissants et décroissants (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 et 0,5 cmH2O/uV) seront appliqués à 20 nourrissons prématurés chacun pendant 10 minutes .
Dispositif: Augmentation et diminution des niveaux NAVA avec des intervalles de 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Edi maximale
Délai: la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
moyenne des activités électriques maximales enregistrées pendant la durée moyenne de 2 min sur la période totale de 10 min
la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note de confort
Délai: le point de 5 minutes dans la période totale de 10 minutes
score calculé du profil de douleur du nourrisson prématuré (PIPP) à partir de la vidéo enregistrée, des fréquences cardiaques et de la saturation en oxygène
le point de 5 minutes dans la période totale de 10 minutes
pression inspiratoire maximale
Délai: la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
moyenne des pressions inspiratoires maximales enregistrées pendant la durée moyenne de 2 min sur la période totale de 10 min
la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
volume courant
Délai: la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
moyenne des volumes courants expiratoires enregistrés pendant la durée moyenne de 2 min sur la période totale de 10 min
la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
temps inspiratoire en excès
Délai: la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
moyenne des temps inspiratoires excessifs calculés à partir du calcul ((temps de pressurisation du ventilateur-temps inspiratoire neuronal)/temps inspiratoire neuronal) à partir de la durée moyenne de 2 min sur la période totale de 10 min
la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
produit de temps électrique
Délai: la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes
moyenne du produit temporel électrique calculé à partir de la durée médiane de 2 min sur la période totale de 10 min
la durée moyenne de 2 minutes sur l'intervalle total de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inha University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

12 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAVA-03-INV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner