Hengityskuvio ennenaikaisten vauvojen hermosäätöisen ventilaattorin (NAVA) aikana
torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Inha University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monenlaisten avustustasojen vaikutusta hengitysmalliin, hengityksen vaihteluun, mukaan lukien hengityksen tilavuus ja sisäänhengityksen huippupaine hermosäätöisen hengitysavustuksen (NAVA) aikana keskosilla.
Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, onko NAVA:n vaikutuksia diafragman (Edi) signaalin amplitudin sähköiseen aktiivisuuteen, hengitystyöhön ja keskosten mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennen 36 raskausviikkoa syntyneet keskoset
- jotka saivat mekaanista hengityshoitoa endotrakeaaliputken kautta vähintään 24 tuntia hengitysvaikeuksien vuoksi
- ei käytä anestesia- tai kipulääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia (kasvojen, maha-suolikanavan, sydämen jne.)
- joilla on freninen hermovamma tai vammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVA
Seitsemää nousevaa ja laskevaa NAVA-tasoa (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 ja 0,5 cmH2O/uV) sovelletaan 20 keskosen 10 minuutin kohdalla. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimi Edi
Aikaikkuna: keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
keskiarvo tallennetuista maksimaalisista sähköisistä aktiviteeteista 2 minuutin aikana 10 minuutin kokonaisjaksosta
|
keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 5 minuutin pisteen 10 minuutin kokonaisjaksossa
|
ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP) laskettu pistemäärä tallennetusta videosta, sykkeestä ja happisaturaatiosta
|
5 minuutin pisteen 10 minuutin kokonaisjaksossa
|
|
sisäänhengityksen huippupaine
Aikaikkuna: keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
mitattujen sisäänhengityksen huippupaineiden keskiarvo 2 minuutin aikana 10 minuutin kokonaisjaksosta
|
keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
mitattujen uloshengitystilavuuksien keskiarvo 2 minuutin aikana 10 minuutin kokonaisjaksosta
|
keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
|
ylimääräinen sisäänhengitysaika
Aikaikkuna: keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
laskettujen liiallisten sisäänhengitysaikojen keskiarvo laskelmasta ((hengityslaitteen paineistusaika - hermoston sisäänhengitysaika) / hermoston sisäänhengitysaika) keskimmäisestä 2 minuutin kestosta 10 minuutin kokonaisjaksosta
|
keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
|
sähköaikatuote
Aikaikkuna: keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
lasketun sähköisen aikatulon keskiarvo keskimmäisestä 2 minuutin kestosta 10 minuutin kokonaisjaksosta
|
keskimmäinen 2 minuutin kesto 10 minuutin kokonaisvälistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAVA-03-INV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .