Wzorzec oddechowy podczas wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA) u wcześniaków
25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Inha University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu szerokiego zakresu poziomów wspomagania na wzorzec oddychania, zmienność oddychania, w tym objętość oddechową i szczytowe ciśnienie wdechowe podczas wspomagania wentylacji regulowanej nerwowo (NAVA) u wcześniaków.
Badacze zamierzają również zbadać, czy wpływ NAVA na aktywność elektryczną przepony (Edi) zmienia amplitudę sygnału, pracę oddechową i komfort wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki urodzone przed 36 tygodniem ciąży
- który otrzymał mechaniczną wentylację przez rurkę dotchawiczą przez co najmniej 24 godziny z powodu niewydolności oddechowej
- nie stosować środków znieczulających ani przeciwbólowych
Kryteria wyłączenia:
- z poważnymi wadami wrodzonymi (twarzy, przewodu pokarmowego, serca itp.)
- z porażeniem lub urazami nerwu przeponowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAWA
Siedem rosnących i malejących poziomów NAVA (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 i 0,5 cmH2O/uV) zostanie zastosowanych u 20 wcześniaków przez 10 minut .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny Edyt
Ramy czasowe: środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
średnia zarejestrowanych maksymalnych aktywności elektrycznych w środku 2-minutowego okresu z całkowitego 10-minutowego okresu
|
środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena komfortu
Ramy czasowe: punkt 5-minutowy w całkowitym okresie 10-minutowym
|
obliczony wynik profilu bólu wcześniaka (PIPP) na podstawie zarejestrowanego wideo, tętna i nasycenia tlenem
|
punkt 5-minutowy w całkowitym okresie 10-minutowym
|
|
szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
średnia zarejestrowanych szczytowych ciśnień wdechowych w środku 2-minutowego okresu z całkowitego 10-minutowego okresu
|
środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
średnia zarejestrowanych wydechowych objętości oddechowych w środku 2-minutowego okresu całkowitego 10-minutowego okresu
|
środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
|
przekroczenie czasu wdechu
Ramy czasowe: środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
średnia obliczonych nadmiernych czasów wdechu z obliczeń ((czas zwiększania ciśnienia w respiratorze — czas wdechu neuronowego)/czas wdechu neuronalnego) ze środka 2 min. czasu trwania z całkowitego okresu 10 min.
|
środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
|
produkt czasu elektrycznego
Ramy czasowe: środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
średnia obliczonego elektrycznego iloczynu czasu ze środkowych 2 minut z całkowitego 10-minutowego okresu
|
środkowe 2 minuty z całkowitego interwału 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAVA-03-INV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .