早産児における神経調節人工呼吸器補助 (NAVA) 中の呼吸パターン
2018年1月25日 更新者：Inha University Hospital
この研究は、早産児の神経調節換気補助 (NAVA) 中の呼吸パターン、一回換気量および最大吸気圧を含む呼吸変動に対する広範囲の補助レベルの影響を調査することです。
研究者はまた、横隔膜 (Edi) 信号振幅の電気的活動、呼吸仕事量、および早産児の快適性に対する NAVA の影響を調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、22332
- Inha University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠36週以前に生まれた早産児
- 呼吸困難のために少なくとも 24 時間、気管内チューブを介して機械的換気ケアを受けた患者
- 麻酔薬や鎮痛薬を使用しない
除外基準:
- 主要な先天性異常 (顔面、消化管、心臓など) を伴う
- 横隔神経麻痺または損傷を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナバ
7 つの増加および減少する NAVA レベル (0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、3.5、3.0、2.5、2.0、1.5、1.0、および 0.5 cmH2O/uV) が、20 人の早産児にそれぞれ 10 分間適用されます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大エディ
時間枠：10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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合計 10 分間のうち、中間の 2 分間に記録された最大電気活動の平均
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10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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快適度スコア
時間枠：合計 10 分間の 5 分間のポイント
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記録されたビデオ、心拍数、酸素飽和度から計算された未熟児の痛みのプロファイル (PIPP) のスコア
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合計 10 分間の 5 分間のポイント
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ピーク吸気圧
時間枠：10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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合計 10 分間のうち中央の 2 分間で記録された最大吸気圧の平均
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10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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一回換気量
時間枠：10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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合計 10 分間のうち中央の 2 分間で記録された呼気一回換気量の平均
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10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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吸気時間超過
時間枠：10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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合計 10 分間のうち、中間の 2 分間からの計算 ((人工呼吸器加圧時間 - 神経吸気時間)/神経吸気時間) から計算された過剰吸気時間の平均
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10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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電気時間積
時間枠：10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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合計 10 分間のうち、中央の 2 分間から計算された電気時間積の平均
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10 分間の合計インターバルのうち、中央の 2 分間の継続時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年3月9日
研究の完了 (実際)
2017年3月9日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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