Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsmønster under neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA) hos præmature spædbørn

25. januar 2018 opdateret af: Inha University Hospital
Denne undersøgelse skal undersøge effekten af ​​en bred vifte af assistanceniveauer på respiratorisk mønster, vejrtrækningsvariabilitet, herunder tidalvolumen og peak inspiratorisk tryk under neuralt justeret ventilatorisk assistans (NAVA) hos præmature spædbørn. Efterforskerne sigter også på at undersøge, om virkningerne af NAVA på den elektriske aktivitet af diaphragma (Edi) signalamplitude, vejrtrækningsarbejde og komfort for præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn født før 36 ugers svangerskabsalder
  • som modtog mekanisk åndedrætspleje gennem endotrakealtuben i mindst 24 timer for åndedrætsbesvær
  • ingen brug af anæstetika eller analgetika

Ekskluderingskriterier:

  • med store medfødte anomalier (ansigt, mave-tarmkanal, hjerte osv.)
  • med phrenic nerve parese eller skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAVA
Syv stigende og faldende NAVA-niveauer (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 og 0,5 cmH2O/uV) gælder for 20 for tidligt fødte 10 minutter hver. .
Enhed: Øge og sænke NAVA-niveauer med 10-minutters intervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt Edi
Tidsramme: de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
gennemsnittet af registrerede maksimale elektriske aktiviteter i de midterste 2 min varighed ud af den samlede 10 min periode
de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortscore
Tidsramme: 5-min punktet i den samlede 10-min periode
beregnet score for præmature spædbørns smerteprofil (PIPP) fra den optagede video, hjertefrekvens og iltmætning
5-min punktet i den samlede 10-min periode
maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
gennemsnittet af registrerede maksimale inspiratoriske tryk i de midterste 2 minutters varighed ud af den samlede 10 minutters periode
de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
tidevandsvolumen
Tidsramme: de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
middelværdi af registrerede ekspiratoriske tidalvolumener i de midterste 2 minutters varighed ud af den samlede 10 minutters periode
de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
inspirationstid i overskud
Tidsramme: de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
gennemsnittet af beregnede overdrevne inspiratoriske tider fra beregningen ((ventilatortryktid-neural inspiratorisk tid)/neural inspiratorisk tid) fra den midterste 2 min varighed ud af den samlede 10 min periode
de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
elektrisk tidsprodukt
Tidsramme: de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter
middelværdi af beregnet elektrisk tidsprodukt fra den midterste 2 min varighed ud af den samlede 10 min periode
de midterste 2 minutters varighed ud af det samlede interval på 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAVA-03-INV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner