Patrón respiratorio durante la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en bebés prematuros
25 de enero de 2018 actualizado por: Inha University Hospital
Este estudio es para investigar el efecto de una amplia gama de niveles de asistencia en el patrón respiratorio, la variabilidad de la respiración, incluido el volumen corriente y la presión inspiratoria máxima durante la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) en bebés prematuros.
Los investigadores también tienen como objetivo explorar si los efectos de NAVA sobre la actividad eléctrica del diafragma (Edi), la amplitud de la señal, el trabajo respiratorio y la comodidad de los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Incheon, Corea, república de, 22332
- Inha University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos prematuros nacidos antes de las 36 semanas de edad gestacional
- que recibieron atención ventilatoria mecánica a través del tubo endotraqueal al menos 24 horas por dificultad respiratoria
- sin uso de anestésicos o analgésicos
Criterio de exclusión:
- con anomalías congénitas importantes (faciales, del tracto gastrointestinal, cardíacas, etc.)
- con parálisis del nervio frénico o lesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nava
Siete niveles crecientes y decrecientes de NAVA (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 y 0,5 cmH2O/uV) se aplicarán a 20 bebés prematuros cada uno durante 10 minutos .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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máximo Edi
Periodo de tiempo: la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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media de las actividades eléctricas máximas registradas en la duración media de 2 min del período total de 10 min
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la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de comodidad
Periodo de tiempo: el punto de 5 minutos en el período total de 10 minutos
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puntaje calculado del perfil de dolor del bebé prematuro (PIPP) a partir del video grabado, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno
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el punto de 5 minutos en el período total de 10 minutos
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presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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media de las presiones inspiratorias máximas registradas en los 2 min de duración media del período total de 10 min
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la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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volumen corriente
Periodo de tiempo: la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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media de los volúmenes corrientes espiratorios registrados en la duración media de 2 min del período total de 10 min
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la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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tiempo inspiratorio en exceso
Periodo de tiempo: la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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media de los tiempos inspiratorios excesivos calculados a partir del cálculo ((tiempo de presurización del ventilador-tiempo inspiratorio neural)/tiempo inspiratorio neural) de la duración media de 2 min del período total de 10 min
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la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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producto eléctrico del tiempo
Periodo de tiempo: la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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media del producto de tiempo eléctrico calculado a partir de la duración media de 2 min del período total de 10 min
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la duración media de 2 minutos del intervalo total de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Nacimiento prematuro
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
Otros números de identificación del estudio
- NAVA-03-INV
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