Padrão respiratório durante assistência ventilatória com ajuste neural (NAVA) em bebês prematuros
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Inha University Hospital
Este estudo é para investigar o efeito de uma ampla gama de níveis de assistência no padrão respiratório, variabilidade respiratória, incluindo volume corrente e pico de pressão inspiratória durante a assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) em bebês prematuros.
Os pesquisadores também pretendem explorar os efeitos do NAVA na amplitude do sinal da atividade elétrica do diafragma (Edi), trabalho respiratório e conforto de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros nascidos antes de 36 semanas de idade gestacional
- que receberam assistência ventilatória mecânica através do tubo endotraqueal por pelo menos 24 horas para desconforto respiratório
- sem uso de anestésicos ou analgésicos
Critério de exclusão:
- com grandes anomalias congênitas (facial, trato gastrointestinal, cardíaco, etc)
- com paralisia ou lesões do nervo frênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NAVA
Sete níveis crescentes e decrescentes de NAVA (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 e 0,5 cmH2O/uV) serão aplicados a 20 prematuros cada um por 10 minutos .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Edi máximo
Prazo: a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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média das atividades elétricas máximas registradas na duração média de 2 minutos do período total de 10 minutos
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a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de conforto
Prazo: o ponto de 5 minutos no período total de 10 minutos
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pontuação calculada do perfil de dor do bebê prematuro (PIPP) a partir do vídeo gravado, frequência cardíaca e saturação de oxigênio
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o ponto de 5 minutos no período total de 10 minutos
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pico de pressão inspiratória
Prazo: a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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média das pressões inspiratórias de pico registradas na duração média de 2 minutos do período total de 10 minutos
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a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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volume corrente
Prazo: a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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média dos volumes correntes expiratórios registrados na duração média de 2 minutos do período total de 10 minutos
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a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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tempo inspiratório em excesso
Prazo: a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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média dos tempos inspiratórios excessivos calculados a partir do cálculo ((tempo de pressurização do ventilador - tempo inspiratório neural)/tempo inspiratório neural) da duração média de 2 minutos do período total de 10 minutos
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a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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produto de tempo elétrico
Prazo: a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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média do produto do tempo elétrico calculado a partir da duração média de 2 minutos do período total de 10 minutos
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a duração média de 2 minutos do intervalo total de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Nascimento prematuro
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
Outros números de identificação do estudo
- NAVA-03-INV
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