Respirační schéma během neurálně upraveného ventilátoru (NAVA) u předčasně narozených dětí
25. ledna 2018 aktualizováno: Inha University Hospital
Tato studie má zkoumat vliv široké škály úrovní asistence na dechový vzorec, variabilitu dýchání včetně dechového objemu a maximálního inspiračního tlaku během nervově upravené ventilační asistence (NAVA) u předčasně narozených dětí.
Vyšetřovatelé se také zaměřují na prozkoumání toho, zda účinky NAVA na elektrickou aktivitu bránice (Edi) amplitudu signálu, práci dýchání a pohodlí předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti narozené před 36. týdnem gestačního věku
- kteří dostávali mechanickou ventilační péči prostřednictvím endotracheální kanyly po dobu nejméně 24 hodin pro respirační potíže
- žádné použití anestetik nebo analgetik
Kritéria vyloučení:
- s hlavními vrozenými anomáliemi (obličej, gastrointestinální trakt, srdce atd.)
- s obrnou nebo poraněním bráničního nervu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAVA
Sedm zvyšujících se a klesajících úrovní NAVA (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 a 0,5 cmH2O/uV) bude aplikováno na 20 předčasně narozených dětí na 10 minut. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximálně Edi
Časové okno: střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
průměr zaznamenaných maximálních elektrických aktivit uprostřed 2 min trvání z celkového 10 min období
|
střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre pohodlí
Časové okno: bod 5 minut v celkovém období 10 minut
|
vypočítané skóre profilu bolesti předčasně narozených dětí (PIPP) ze zaznamenaného videa, srdeční frekvence a saturace kyslíkem
|
bod 5 minut v celkovém období 10 minut
|
|
špičkový inspirační tlak
Časové okno: střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
průměr zaznamenaných maximálních inspiračních tlaků ve středních 2 minutách trvání z celkového 10 minutového období
|
střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
|
dechový objem
Časové okno: střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
průměr zaznamenaných exspiračních dechových objemů ve středních 2 minutách trvání z celkového 10 minutového období
|
střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
|
nadměrný inspirační čas
Časové okno: střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
průměr vypočtených nadměrných nádechových dob z výpočtu ((doba natlakování ventilátoru – neurální nádechový čas)/neurální nádechový čas) ze střední 2 min trvání z celkového 10 min období
|
střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
|
elektrický časový produkt
Časové okno: střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
průměr vypočteného elektrického časového součinu ze středních 2 minut trvání z celkové doby 10 minut
|
střední 2 minuty trvání z celkového intervalu 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAVA-03-INV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie