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Atemmuster während neural angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA) bei Frühgeborenen

25. Januar 2018 aktualisiert von: Inha University Hospital
In dieser Studie soll die Wirkung einer breiten Palette von Unterstützungsstufen auf das Atmungsmuster, die Atmungsvariabilität einschließlich des Atemzugvolumens und des Inspirationsspitzendrucks während der neural angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) bei Frühgeborenen untersucht werden. Die Forscher wollen auch untersuchen, ob die Auswirkungen von NAVA auf die elektrische Aktivität des Zwerchfells (Edi), die Signalamplitude, die Atemarbeit und das Wohlbefinden von Frühgeborenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die vor der 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden
  • die wegen Atemnot mindestens 24 Stunden lang mechanisch über den Endotrachealtubus beatmet wurden
  • kein Einsatz von Anästhetika oder Analgetika

Ausschlusskriterien:

  • mit schweren angeborenen Anomalien (Gesicht, Magen-Darm-Trakt, Herz usw.)
  • mit Zwerchfelllähmung oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAVA
Sieben steigende und fallende NAVA-Werte (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 und 0,5 cmH2O/uV) werden jeweils 10 Minuten lang auf 20 Frühgeborene angewendet .
Gerät: Steigende und sinkende NAVA-Werte in 10-Minuten-Intervallen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximal Edi
Zeitfenster: die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Mittelwert der aufgezeichneten maximalen elektrischen Aktivitäten in der mittleren 2-Minuten-Dauer der gesamten 10-Minuten-Periode
die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortnote
Zeitfenster: der 5-Minuten-Punkt in der gesamten 10-Minuten-Periode
berechneter Wert des frühkindlichen Schmerzprofils (PIPP) aus dem aufgezeichneten Video, der Herzfrequenz und der Sauerstoffsättigung
der 5-Minuten-Punkt in der gesamten 10-Minuten-Periode
Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Mittelwert der aufgezeichneten Inspirationsspitzendrücke in der mittleren 2-Minuten-Dauer der gesamten 10-Minuten-Periode
die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Atemzugvolumen
Zeitfenster: die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Mittelwert der aufgezeichneten exspiratorischen Tidalvolumina in der mittleren 2-Minuten-Dauer der gesamten 10-Minuten-Periode
die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Inspirationszeit zu lang
Zeitfenster: die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Mittelwert der berechneten exzessiven Inspirationszeiten aus der Berechnung ((Druckbeaufschlagungszeit des Beatmungsgeräts – neurale Inspirationszeit)/neuronale Inspirationszeit) aus der mittleren 2-Minuten-Dauer aus der gesamten 10-Minuten-Periode
die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Elektrisches Zeitprodukt
Zeitfenster: die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten
Mittelwert des berechneten elektrischen Zeitprodukts aus der mittleren 2-Minuten-Dauer aus der gesamten 10-Minuten-Periode
die mittleren 2 Minuten Dauer aus dem Gesamtintervall von 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAVA-03-INV

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