早产儿神经调节呼吸机辅助 (NAVA) 期间的呼吸模式
2018年1月25日 更新者：Inha University Hospital
本研究旨在调查各种辅助水平对早产儿神经调节通气辅助 (NAVA) 期间呼吸模式、呼吸变异性（包括潮气量和吸气峰压）的影响。
研究人员还旨在探讨 NAVA 是否对早产儿的膈肌电活动 (Edi) 信号幅度、呼吸做功和舒适度有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Incheon、大韩民国、22332
- Inha University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 36 周前出生的早产儿
- 通过气管插管接受机械通气治疗至少 24 小时的呼吸窘迫患者
- 不使用麻醉剂或镇痛剂
排除标准：
- 有重大先天异常（面部、胃肠道、心脏等）
- 伴有膈神经麻痹或损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纳瓦
七种递增和递减的 NAVA 水平（0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、3.5、3.0、2.5、2.0、1.5、1.0 和 0.5 cmH2O/uV）将分别应用于 20 名早产儿 10 分钟.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大埃迪
大体时间：10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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在总 10 分钟时间内记录的中间 2 分钟最大电活动的平均值
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10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适度
大体时间：总 10 分钟时段中的 5 分钟点
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根据录制的视频、心率和氧饱和度计算早产儿疼痛状况 (PIPP) 的分数
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总 10 分钟时段中的 5 分钟点
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吸气峰压
大体时间：10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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在总 10 分钟期间的中间 2 分钟持续时间内记录的峰值吸气压力的平均值
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10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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潮量
大体时间：10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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总 10 分钟期间中间 2 分钟记录的平均呼气潮气量
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10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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吸气时间过长
大体时间：10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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从总 10 分钟期间的中间 2 分钟持续时间计算（（呼吸机加压时间-神经吸气时间）/神经吸气时间）计算的过度吸气时间的平均值
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10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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电时间产品
大体时间：10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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从总 10 分钟周期的中间 2 分钟持续时间计算的电时间乘积的平均值
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10 分钟总间隔中的中间 2 分钟持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月9日
研究完成 (实际的)
2017年3月9日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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