Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmönster under neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) hos för tidigt födda barn

25 januari 2018 uppdaterad av: Inha University Hospital
Denna studie är att undersöka effekten av ett brett spektrum av assistansnivåer på andningsmönster, andningsvariabilitet inklusive tidalvolym och maximalt inandningstryck under neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA) hos prematura spädbarn. Utredarna syftar också till att undersöka om effekterna av NAVA på den elektriska aktiviteten av diafragma (Edi) signalamplitud, andningsarbete och komfort hos prematura spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn födda före 36 veckors graviditetsålder
  • som fått mekanisk andningsvård genom endotrakealtuben minst 24 timmar för andnöd
  • ingen användning av anestetika eller analgetika

Exklusions kriterier:

  • med allvarliga medfödda anomalier (ansikts-, mag-tarmkanalen, hjärta, etc)
  • med frenisk nervpares eller skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAVA
Sju ökande och minskande NAVA-nivåer (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 och 0,5 cmH2O/uV) kommer att tillämpas på 20 för tidigt födda 10 minuter vardera .
Enhet: Ökar och minskar NAVA-nivåer med 10 minuters intervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal Edi
Tidsram: den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
medelvärde av registrerade maximala elektriska aktiviteter under mitten av 2 min av den totala 10 min perioden
den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komfortpoäng
Tidsram: 5-minuterspunkten i den totala 10-minutersperioden
beräknad poäng för prematur spädbarnssmärta profil (PIPP) från den inspelade videon, hjärtfrekvenser och syremättnad
5-minuterspunkten i den totala 10-minutersperioden
maximalt inandningstryck
Tidsram: den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
medelvärde av registrerade toppinandningstryck i mitten av 2 min varaktighet av den totala 10 min perioden
den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
tidvattenvolym
Tidsram: den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
medelvärde av registrerade utandningsvolymer under mitten av 2 minuter av den totala 10 minuters perioden
den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
inspirationstid i överskott
Tidsram: den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
medelvärde av beräknade överdrivna inandningstider från beräkningen ((ventilatorns trycksättningstid-neural inandningstid)/neural inandningstid) från mitten av 2 min varaktighet av den totala 10 min perioden
den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
elektrisk tidsprodukt
Tidsram: den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter
medelvärde av beräknad elektrisk tidsprodukt från mitten av 2 min varaktighet av den totala 10 min perioden
den mellersta 2 minuters varaktighet av det totala intervallet på 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inha University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NAVA-03-INV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera