Légzési minta az idegileg beállított lélegeztetőgép-asszisztens (NAVA) során koraszülötteknél
2018. január 25. frissítette: Inha University Hospital
Ez a tanulmány a segítségnyújtási szintek széles skálájának hatását vizsgálja a légzési mintára, a légzési változékonyságra, beleértve a légzési térfogatot és a belégzési csúcsnyomást a neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) során koraszülötteknél.
A kutatók azt is fel kívánják vizsgálni, hogy a NAVA milyen hatással van a membrán (Edi) jelamplitúdójának elektromos aktivitására, a légzés munkájára és a koraszülöttek kényelmére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 36 hetes terhességi kor előtt született koraszülöttek
- akik légzési nehézség miatt legalább 24 órán keresztül mechanikus lélegeztetésben részesültek az endotrachealis csövön keresztül
- ne használjon érzéstelenítőt vagy fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességekkel (arc, gyomor-bél traktus, szív stb.)
- phrenikus idegbénulással vagy sérülésekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NAVA
Hét növekvő és csökkenő NAVA szintet (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 és 0,5 H2O/uV) alkalmazunk 20 koraszülött csecsemőnél. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximum Edi
Időkeret: a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
a rögzített maximális elektromos aktivitások átlaga a teljes 10 perces időszak középső 2 perces időtartamában
|
a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
komfortpontszám
Időkeret: az 5 perces pontot a teljes 10 perces időszakban
|
a rögzített videóból, a pulzusszámból és az oxigénszaturációból a koraszülötti fájdalomprofil (PIPP) számított pontszáma
|
az 5 perces pontot a teljes 10 perces időszakban
|
|
csúcs belégzési nyomás
Időkeret: a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
a rögzített csúcs belégzési nyomások átlaga a teljes 10 perces periódus középső 2 perces időtartamában
|
a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
|
dagály térfogata
Időkeret: a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
a rögzített kilégzési térfogatok átlaga a teljes 10 perces periódus középső 2 perces időtartamában
|
a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
|
túlzott belégzési idő
Időkeret: a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
a számításból számított túlzott belégzési idők átlaga ((lélegeztetőgép nyomás alatti ideje-neurális belégzési idő)/neurális belégzési idő) a teljes 10 perces periódus középső 2 perces időtartamától
|
a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
|
elektromos idő termék
Időkeret: a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
a teljes 10 perces periódus középső 2 perces időtartamából számított elektromos idő szorzatának átlaga
|
a középső 2 perces időtartam a teljes 10 perces intervallumból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAVA-03-INV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .