Дыхательный паттерн во время нейрорегулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) у недоношенных новорожденных
25 января 2018 г. обновлено: Inha University Hospital
Это исследование предназначено для изучения влияния широкого диапазона уровней помощи на респираторный паттерн, вариабельность дыхания, включая дыхательный объем и пиковое давление вдоха во время нейрокорректируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA) у недоношенных детей.
Исследователи также стремятся изучить влияние NAVA на электрическую активность диафрагмы (Edi), амплитуду сигнала, работу дыхания и комфорт недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети, рожденные до 36 недель гестационного возраста
- которые получали искусственную вентиляцию легких через эндотрахеальную трубку не менее 24 часов по поводу дыхательной недостаточности
- без применения анестетиков и анальгетиков
Критерий исключения:
- с большими врожденными аномалиями (лица, желудочно-кишечного тракта, сердца и др.)
- с параличом или травмами диафрагмального нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАВА
Семь повышающихся и понижающихся уровней NAVA (0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 3,5, 3,0, 2,5, 2,0, 1,5, 1,0 и 0,5 смH2O/мкВ) будут применяться к 20 недоношенным детям в течение 10 минут каждый. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальный Эди
Временное ограничение: средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
среднее значение зарегистрированной максимальной электрической активности в середине 2-минутной продолжительности из общего 10-минутного периода
|
средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка комфорта
Временное ограничение: 5-минутный балл в общем 10-минутном периоде
|
рассчитанная оценка профиля боли у недоношенных детей (PIPP) на основе записанного видео, частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом
|
5-минутный балл в общем 10-минутном периоде
|
|
пиковое давление вдоха
Временное ограничение: средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
среднее значение зарегистрированного пикового давления вдоха в середине 2-минутной продолжительности из общего 10-минутного периода
|
средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
средний зарегистрированный дыхательный объем выдоха в середине 2-минутной продолжительности из общего 10-минутного периода
|
средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
|
превышение времени вдоха
Временное ограничение: средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
среднее рассчитанное время чрезмерного вдоха из расчета ((время нагнетания вентилятора-время нервного вдоха)/время нейронного вдоха) из средней 2-минутной продолжительности из общего 10-минутного периода
|
средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
|
произведение электрического времени
Временное ограничение: средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
среднее значение расчетного произведения электрического времени из середины 2-минутной продолжительности всего 10-минутного периода
|
средняя продолжительность 2 минуты из общего интервала 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Преждевременные роды
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
Другие идентификационные номера исследования
- NAVA-03-INV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .